他替瑞林(taltirelin)他替瑞林口腔崩解片用药说明
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发布日期:2025-03-12

他替瑞林(Taltirelin)是一种用于改善脊髓小脑变性症患者的共济失调症状的药物。它由日本田边三菱药厂研发,于2000年9月在日本上市。他替瑞林的主要成分是Taltirelin,通常以片剂或口腔崩解片的形式出现。本文将详细介绍他替瑞林的用药说明,包括用法用量、适应症、不良反应、特殊人群用药和贮存方法。

用药说明

用法用量

通常成人每次5毫克,每日2次(早晚)饭后口服。具体的剂量可以根据患者的年龄和症状进行适当调整。对于儿童,目前尚未进行专门的临床试验,因此不推荐用于儿童。老年人由于肾功能较低,应注意剂量调整,避免血液浓度持续过高。

适应症

他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症患者的共济失调症状。此外,它还被用于治疗帕金森病和多发性系统萎缩。在使用他替瑞林之前,医生应详细听取病史并进行全面的病理学检查,以确诊患者的病情。

不良反应

常见的副作用包括痉挛(不到1%)和恶性综合征(不到1%)。恶性综合征的症状包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等。一旦发现这些症状,应立即停止给药,并采取身体降温、补充水分等适当措施。患者还可能出现肝功能损害和黄疸(均小于1%),伴随天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶和γ-谷氨酰转移酶升高的表现。

用药注意事项

特殊人群用药

对于内分泌异常者,最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。肾功能障碍者在使用他替瑞林时,血浆浓度可能会上升约4.2倍,需要特别注意。孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗益处大于风险的情况下才能使用。哺乳期女性最好不要哺乳,因为动物实验(大鼠)中发现了药物向乳汁的转移。

配制药剂时的注意事项

他替瑞林口腔崩解片(OD片)不适合使用自动分包机,因为这种药片比普通药片更软。PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导服用。如果误食PTP片,坚硬的锐角部可能刺入食道粘膜,引起穿孔,并发纵隔窦炎等严重并发症。

贮存方法

他替瑞林应避光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,他替瑞林应在室温下保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

购买途径和价格

他替瑞林未在中国上市,也未进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。不同厂家生产的他替瑞林价格有所不同。例如,日本日医工生产的他替瑞林OD版规格为5毫克×28粒/盒,价格约为165美元。日本sawai生产的他替瑞林规格同样为5毫克×28粒,价格在192美元至247美元之间。日本田边三菱生产的他替瑞林OD高效版5毫克×28粒/盒的价格约为302美元至357美元,5毫克×140粒/盒的价格约为1302美元至1357美元。

有效期

他替瑞林的有效期为36个月。患者在使用过程中应密切关注药物的有效期,避免使用过期的药物,以免影响疗效。

药代动力学

健康成年男性单次口服他替瑞林0.5至40毫克时,血浆中他替瑞林浓度约3小时后达到最高(0.15至10.81纳克/毫升),消失半衰期约为2小时。患者在使用他替瑞林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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