布地奈德缓释胶囊(budesonide)的详细说明书
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发布日期:2025-03-12

布地奈德缓释胶囊(budesonide)是一种常用的皮质类固醇药物,主要用于治疗多种炎症性疾病。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等,帮助患者更好地了解和使用该药物。

布地奈德缓释胶囊概述

适应症

布地奈德缓释胶囊主要适用于以下疾病:

  • 克罗恩病:用于治疗轻度至中度活动性克罗恩病,以及维持临床缓解。
  • 免疫球蛋白A肾病(IgAN):降低有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,通常为尿蛋白/肌酐比值(UPCR)≥1.5。

布地奈德缓释胶囊通过其强效的局部抗炎作用,减少炎症反应,从而缓解患者的症状和改善生活质量。

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量如下:

  • 轻中度活动性克罗恩病:成人患者每日口服9毫克,最多8周。对于活动性疾病的反复发作,可反复给予8周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过25公斤的8至17岁儿科患者每日口服9毫克,持续8周,然后每日口服6毫克,持续2周。
  • 维持轻中度克罗恩病的临床缓解:在对活动性疾病进行8周疗程治疗后,一旦患者症状得到控制(CDAI低于150),成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊6毫克,每日一次,以维持临床缓解长达3个月。如果症状控制仍维持3个月,建议逐渐减少直至完全停止。
  • 免疫球蛋白A肾病:成人患者每日口服9毫克,最多8周。如需继续治疗,应由医生评估后决定。

患者应严格按照医生的指导和说明书使用布地奈德缓释胶囊,不得自行增减剂量或停药。

不良反应

布地奈德缓释胶囊常见的不良反应包括:

  • 头痛
  • 呼吸道感染
  • 恶心
  • 背痛
  • 消化不良
  • 头晕
  • 腹痛
  • 胀气
  • 呕吐
  • 疲劳
  • 疼痛

如果患者出现严重的不良反应,如严重的过敏反应、呼吸困难、心悸等,应立即停药并就医。

用药注意事项

肝功能损害患者的使用

中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量,并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应定期进行肝功能检查,以便及时发现并处理任何潜在的问题。

药物相互作用

布地奈德是CYP3A4的底物,应避免与强效CYP3A4抑制剂一起使用,例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时,应避免饮用葡萄柚汁,因为摄入抑制CYP3A4活性的西柚汁会增加布地奈德的全身暴露。

患者在使用布地奈德缓释胶囊期间,应告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

布地奈德缓释胶囊应保存在25°C的环境中,允许偏差在15-30°C之间。保持容器密封,避免受潮。药物的有效期为36个月,患者在使用前应检查生产日期和有效期,确保药物仍在有效期内。

正确存储药物可以保证其药效,避免因储存不当导致的药物失效或变质。

购买渠道和价格

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。以下是部分国家和地区的价格参考:

  • 意大利版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*50粒一盒,最新价格约为124美元一盒。
  • 德国版布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为268美元一盒。
  • 出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊:规格为3mg*100粒一盒,最新价格约为190美元一盒。

患者在购买时应注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。建议选择正规医疗机构或药店购买,并注意查看药品的生产日期和有效期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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