利鲁唑片(riluzole)力如太的详细说明书
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发布日期:2025-03-11

利鲁唑片(Riluzole),商品名为力如太,是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物。它能够延长患者的生存期或推迟气管切开的时间。本文将详细介绍力如太的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症以及用药注意事项。

利鲁唑片(力如太)详细说明书

适应症

利鲁唑片主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。ALS是一种神经系统退行性疾病,会导致肌肉逐渐萎缩和无力,最终影响患者的呼吸功能。临床试验已证明,利鲁唑可以延长ALS患者的生存期,或推迟其需要机械通气支持的时间。

用法用量

推荐剂量为每次1片(50mg),每日两次,即早晚各一片。每日定时口服,如漏服一次,应按原计划服用下一片。增加每日剂量并不能显著提高预期益处。建议在餐前1小时或餐后2小时服药,以降低食物对利鲁唑生物利用度的影响。

不良反应

在利鲁唑用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中,最常见的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。其他常见的不良反应包括:
- 非常常见(≥1/10):乏力、恶心
- 常见(≥1/100至<1/10):肝功能检测异常、头晕、头痛、腹泻、便秘、失眠、皮疹、肌痛、关节痛
- 少见(≥1/1000至<1/100):中性粒细胞减少、间质性肺病、体重减轻

用药注意事项

肝损害

利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SGOT)升至正常上限3倍、胆红素和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线增高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑的使用。在利鲁唑治疗前和治疗过程中应定期进行血清转氨酶检测。

中性粒细胞减少症

须警告患者向医生报告所有发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑的使用。间质性肺病已有接受利鲁唑治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如有提示间质性肺炎的发现,应立即停用利鲁唑。

对驾车和使用机器能力的影响

须警告患者有头晕或眩晕的可能,并建议其当发生这些症状时不要驾车或操作机器。目前尚无对驾车和使用机器影响的研究。肾损害:在中度或重度慢性肾功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者和健康志愿者单次口服50mg利鲁唑给药后,其药代动力学参数无显著差异。本品不推荐用于肾功能损害的患者,因为在此人群尚未进行重复给药的研究。

药物相互作用

CYP1A2为参与利鲁唑初始氧化代谢的主要同工酶。CYP1A2的抑制剂(如咖啡因、双氮芬酸、地西泮、尼麦角林、氯米帕明、丙咪嗪、氟伏沙明、非那西汀、茶碱、阿米替林以及喹诺酮类)可潜在降低利鲁唑的清除率,而CYP1A2的诱导剂(如卷烟烟气、炭烤的食物、利福平以及奥美拉唑)可增加利鲁唑的清除率。因此,应避免同时使用这些药物。

贮藏

利鲁唑片应储存在室温(10-30°C)条件下,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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