芦曲泊帕在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-10

2023年6月27日,亿腾医药的芦曲泊帕片正式获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,标志着这一重要药物正式进入中国市场。芦曲泊帕(Lusutrombopag),也被称为Mulpleta或稳可达,是一种新型的口服血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(CLD)伴血小板减少症的成年患者。该药物在国外的上市历史可以追溯到2015年12月1日,首次在日本市场上市,随后于2018年7月31日在美国获得FDA的批准。在中国市场的上市,无疑为中国的慢性肝病患者带来了新的希望。

芦曲泊帕在中国的上市与应用

上市背景与意义

芦曲泊帕在中国的上市具有重要的临床意义。慢性肝病患者常常伴有血小板减少症,这不仅增加了手术的风险,还可能导致出血并发症。芦曲泊帕作为一种高效的血小板生成素受体激动剂,能够显著提高患者的血小板计数,从而降低手术风险。此外,芦曲泊帕的口服给药方式也极大地提高了患者的依从性和便利性。

研发历程与生产厂家

芦曲泊帕的研发公司是日本的盐野义公司。这款药物经过多年的临床试验,证明了其在提高血小板计数方面的安全性和有效性。在中国,芦曲泊帕由亿腾医药引进,并通过苏州西克罗制药进行申报。2023年6月29日,国家药品监督管理局正式批准了芦曲泊帕片的上市申请,这意味着中国患者终于可以在国内购买到这一先进药物。

市场与价格

目前,芦曲泊帕在中国的市场价格约为1736美元一盒,每盒包含3毫克的药物7粒。虽然价格较高,但由于其显著的治疗效果和便捷的给药方式,许多医生和患者认为这是值得的投资。此外,芦曲泊帕已经进入中国医保目录,减轻了患者的经济负担。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在使用芦曲泊帕之前,患者需要进行全面的肝功能检查和血小板计数检测。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。患者应严格按照医嘱服用药物,不可随意增减剂量或停药。如果在用药过程中出现任何不适,应及时联系医生。

用药期间的监测

用药期间,患者需要定期进行血小板计数和肝功能监测。这些监测有助于评估药物的效果和安全性。如果血小板计数达到预期水平,医生可能会调整剂量或停止用药。患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和饮酒,以促进肝脏健康。

长期管理与生活方式建议

对于慢性肝病患者来说,长期管理至关重要。除了按时服用芦曲泊帕外,患者还需要关注饮食和生活方式。建议患者采用低脂、高蛋白的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,减少高糖和高脂肪食物的摄入。适量的运动也有助于改善肝功能和整体健康状况。

芦曲泊帕在中国的上市,为慢性肝病伴血小板减少症的患者提供了新的治疗选择。通过科学的管理和合理的生活方式,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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