普拉替尼(GAVRETO)是什么药
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发布日期:2025-03-09

普拉替尼(GAVRETO)是一种创新的靶向治疗药物,主要用于治疗携带RET基因融合或突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。该药物由Blueprint Medicines公司设计开发,并已获得多个国家和地区监管机构的批准。普拉替尼通过特异性抑制RET蛋白的功能,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

普拉替尼的基本信息

药物概述

普拉替尼(GAVRETO)是一种强效、选择性的RET抑制剂,其主要成分是Pralsetinib。普拉替尼能够抑制RET及其下游分子的磷酸化,有效抑制表达RET基因的肿瘤细胞。普拉替尼的半数最大抑制浓度(IC50s)小于0.5 nm,显示出极高的选择性和活性。

适应症

普拉替尼被批准用于治疗以下疾病:

  • RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
  • 需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌

这些适应症均需通过FDA批准的检测方法确认RET融合或突变的存在。

药理机制

普拉替尼通过特异性结合并抑制RET受体酪氨酸激酶的活性,阻止信号传导通路的激活,从而抑制肿瘤细胞的增殖和生存。普拉替尼不仅对野生型RET具有抑制作用,还能有效抑制各种致癌RET融合和突变,包括CCDC6-RET、RET V804L、RET V804M和RET M918T等。

用药注意事项

剂量与用法

普拉替尼的推荐剂量为400 mg,每天一次,口服。建议患者在空腹状态下服用,即在服药前至少2小时和服药后至少1小时内不要进食。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

存储条件

为了保证普拉替尼的有效性和安全性,需严格遵守以下存储条件:

  • 温度控制:将药物储存在20-25°C的室温环境中,避免极端高温或低温,特别是避免冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,保持产品的质量。
  • 避光保存:将药物放置在避光的地方,避免阳光直射,以防止光照对药物稳定性的不利影响。

正确存储可以最大限度地延长药物的保质期,确保其疗效。

药物相互作用

普拉替尼与某些药物的相互作用可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。特别是与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用时,可能会减少普拉替尼的暴露量,降低其疗效。因此,应尽量避免与以下药物合用:

  • 利福平(抗结核药物)
  • 利福喷丁(用于治疗结核和麻风病)
  • 苯妥英(用于抗癫痫和抗心律失常)
  • 卡马西平(用于治疗癫痫和三叉神经痛)
  • 巴比妥(用于抑制中枢神经系统、抗惊厥和抗癫痫)
  • 圣约翰草(用于治疗抑郁症和焦虑)

如果必须合用,医生会根据具体情况调整普拉替尼的剂量。

价格与购买渠道

价格信息

普拉替尼的价格因国家和地区而异。截至2025年,普拉替尼在美国的平均价格约为每月15,000美元。在中国,普拉替尼于2021年3月24日获批上市,并于2022年纳入医保,价格相对较低,约为每月3,000美元。患者可以通过医院、药店或在线医疗平台购买普拉替尼。

购买渠道

普拉替尼的购买渠道主要包括:

  • 医院:患者可以在肿瘤专科医院或综合医院的肿瘤科开具处方并购买普拉替尼。
  • 药店:部分大型连锁药店和专业药店提供普拉替尼,患者需持医生处方购买。
  • 在线医疗平台:一些合法的在线医疗平台也提供普拉替尼的购买服务,患者需上传处方并完成实名认证。

无论通过哪种渠道购买,患者都应确保药品的来源正规,避免购买假冒伪劣产品。

日常注意事项

饮食与生活习惯

在使用普拉替尼期间,患者应注意以下饮食和生活习惯:

  • 避免高脂肪食物,尤其是油炸食品和高胆固醇食物,以减轻肝脏负担。
  • 多摄入新鲜蔬菜和水果,保持均衡饮食,增强身体免疫力。
  • 适量运动,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况和心理健康。
  • 避免吸烟和饮酒,这些不良习惯会加重肝脏负担,影响药物代谢。

良好的饮食和生活习惯有助于提高患者的生活质量和治疗效果。

定期复查与监测

使用普拉替尼期间,患者应定期进行以下检查和监测:

  • 血液检查:监测血常规、肝功能和肾功能等指标,及时发现药物引起的不良反应。
  • 影像学检查:通过CT、MRI等影像学手段,评估肿瘤的大小和位置变化,判断治疗效果。
  • 心电图检查:监测心脏功能,预防药物引起的心脏问题。

定期复查有助于医生及时调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

心理支持与社会资源

面对长期的治疗过程,患者可能会感到焦虑和压力。以下是一些心理支持和社会资源的建议:

  • 心理咨询:寻求专业的心理咨询师帮助,缓解情绪压力,增强心理韧性。
  • 病友交流:加入患者互助组织,与其他患者分享经验和心得,互相支持和鼓励。
  • 家庭支持:家人和朋友的理解和支持对患者的康复至关重要,应积极参与患者的治疗过程。

全面的心理和社会支持有助于患者更好地应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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