普拉替尼（Pralsetinib），又名Gavreto，已于2021年3月24日在中国正式获批上市。这款新型靶向治疗药物主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌患者。普拉替尼的上市不仅为国内患者提供了更多的治疗选择，也标志着中国在精准医疗领域取得了重要进展。

普拉替尼在国内的上市历程

从研发到上市的快速推进

普拉替尼的研发始于美国Blueprint Medicines公司，该药物在2020年9月4日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。随后，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2021年3月24日通过优先审评审批程序，附条件批准普拉替尼胶囊（商品名：普吉华）上市。这一快速的审批过程得益于普拉替尼在临床试验中展现出的显著疗效和良好的安全性。

临床试验数据支持

普拉替尼在中国进行的Ⅱ期ARROW研究中表现优异。该研究共纳入37例铂类化疗经治的RET融合阳性晚期NSCLC中国患者。结果显示，普拉替尼在这些患者中表现出优越和持久的抗肿瘤活性，疾病控制率高达96.9%。这些数据不仅验证了普拉替尼的有效性，也为国内患者的治疗提供了坚实的数据支持。

市场供应与价格

普拉替尼目前已经在市场上销售，但尚未进入中国医保目录。原研药的规格为100mg*120粒，每盒价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。市场上还存在一些仿制药，如老挝卢修斯生产的仿制药，规格同样为100mg*120粒，每盒价格约为617美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药物，购买时需仔细甄别药品真伪，关注药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项与日常管理

正确使用普拉替尼

普拉替尼的推荐剂量为400mg，每日一次，建议空腹服用（即在服药前至少2小时和服药后至少1小时内不进食）。患者应严格按照医生的指导服用药物，不要自行增减剂量或停药。如果错过了一次剂量，应在想起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一剂。

常见副作用及其管理

普拉替尼的常见副作用包括高血压、肝功能异常、便秘、疲劳等。患者在用药期间应定期监测血压和肝功能指标，如有不适，应及时就医。对于便秘和疲劳等症状，可以通过增加饮水量、适量运动和合理饮食来缓解。如果副作用严重，应立即联系医生。

日常生活中的注意事项

在服用普拉替尼期间，患者应注意保持良好的生活习惯，避免吸烟和饮酒，这些行为可能会加重药物的副作用。同时，患者应保持充足的休息和合理的饮食，增强身体免疫力。此外，定期复诊和与医生保持沟通也是非常重要的，以便及时调整治疗方案，确保最佳的治疗效果。