索托拉西布(Sotorasib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

索托拉西布(Sotorasib)是一种用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。该药物由美国Amgen安进制药公司研发,通过独特的机制作用于KRAS G12C突变蛋白,为患者提供了一种新的治疗选择。

索托拉西布(Sotorasib)的基本信息

药物概述

索托拉西布是一种小分子抑制剂,能够与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将蛋白质锁定在非活性状态,从而阻止其促进癌细胞生长。这种药物的上市为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了希望,因为它提供了一种有效的靶向治疗方法。

药品名称与规格

药品的英文名称:Sotorasib
药品的中文名称:索托拉西布
药品的英文商品名:Lumakras、Lumykras
药物的研发代号:AMG 510
规格:LUMAKRAS (sotorasib) 120 mg片剂为黄色长圆形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”。包装方式:装有两瓶120粒药片的纸盒,带防儿童开启装置。

贮存条件

索托拉西布应贮存于20°C~25°C(68°F~77°F),允许范围为15~30°C(59–86°F)温度条件下短途运输。保持药物干燥,避免直射阳光。

索托拉西布的用法用量与注意事项

推荐剂量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,口服960 mg。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。若错过服药时间,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按常规时间服用下一剂。

用药禁忌

患者在服用索托拉西布时应避免同时使用某些可能影响药物吸收的药物,如胃酸减少剂(甲氰咪胺、法莫替丁、尼扎替丁、Pepcid、雷尼替丁等H2阻滞剂)和质子泵抑制剂(埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑、Nexium、Prilosec、Protonix等)。如果需要使用抗酸剂,建议在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时使用索托拉西布。

特殊人群用药

哺乳期妇女在使用索托拉西布期间应停止母乳喂养,最后一次给药后至少1周内避免哺乳。目前尚无关于索托拉西布在儿童和青少年中的安全性和有效性的数据,因此不推荐在18岁以下的患者中使用。

监测与副作用管理

在开始使用索托拉西布治疗的前3个月,每3周监测一次肝功能检查,之后每月监测一次或根据临床情况监测一次。如果出现AST、ALT和/或胆红素升高的情况,应根据严重程度调整剂量或暂停用药。常见的副作用包括腹泻、乏力、肌肉骨骼疼痛、恶心、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

费用参考

索托拉西布的价格因地区和购买渠道而异。在美国,一个月的疗程(30天)大约需要12,000美元至15,000美元,具体费用可能因保险覆盖情况和个人需求而有所不同。在其他国家和地区,价格可能会有所不同,建议咨询当地医疗机构或药品供应商获取准确的价格信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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