索托拉西布(Sotorasib)的详细说明书
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发布日期:2025-03-09

索托拉西布(Sotorasib)是由美国Amgen安进制药公司研发的一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。这种药物为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的治疗选择。以下是关于索托拉西布的详细说明书。

药物基本信息

通用名称与商品名称

通用名称:索托拉西布
商品名称:Lumakras
全部名称:索托拉西布,AMG-510,Lumakras, sotorasib

药物剂型与规格

LUMAKRAS (sotorasib) 120 mg 片剂为黄色长圆形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”。供应方式如下:
- 装有两瓶120粒药片的纸盒,带防儿童开启装置
- 包含一瓶240粒药片的纸盒,带防儿童开启装置

药物贮存

贮存于20°C~25°C (68°F~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F) 温度条件下短途运输。请将药物放在儿童接触不到的地方,避免高温和潮湿。

用药注意事项

用法用量

推荐剂量为每日一次,口服960 mg。患者应严格遵循医生的指示和处方标签上的所有说明,每天在同一时间服药。无论是有食物还是无食物,都应按时服用。如需使用多片药片以达到推荐剂量,应仔细遵循医生的剂量指示,确保完整吞下药片,不要压碎、咀嚼或弄碎药片。

药物相互作用

在使用索托拉西布时,应注意避免与其他可能影响其吸收的药物同时使用。例如,如果需要使用抗酸剂,应在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时使用索托拉西布。此外,索托拉西布不会抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9等代谢酶,因此与这些酶相关的药物相互作用风险较低。

监测与副作用管理

在开始使用索托拉西布前,治疗前3个月每3周监测一次肝功能检查,之后每月监测一次或根据临床情况监测一次。如果出现AST、ALT和/或胆红素升高的情况,应及时联系医生进行评估和处理。常见的副作用包括腹泻、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、肝酶升高、食欲下降等。如有严重不适,应立即停药并就医。

价格信息

索托拉西布的价格因地区和销售渠道而异。在美国,一个疗程(30天)的费用约为1,860美元。请注意,具体费用可能会有所变动,建议咨询医生或药师获取最新信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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