索托拉西布(Sotorasib)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-09

索托拉西布(Sotorasib)是一种创新的小分子抑制剂,针对携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有显著疗效。以下是索托拉西布的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细说明。

索托拉西布的作用与功效

作用机制

Sotorasib 是首个成功靶向 KRAS G12C 突变的小分子抑制剂。KRAS 是一种在多种癌症中频繁突变的基因,尤其是非小细胞肺癌。Sotorasib 通过特异性结合 KRAS G12C 突变蛋白,将其锁定在失活状态,从而阻止癌细胞的生长和扩散。这一机制使 Sotorasib 在临床上表现出优异的抗肿瘤活性。

临床应用

Sotorasib 主要用于治疗携带 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在临床试验中,Sotorasib 显示出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。

适应症

Sotorasib 的适应症包括但不限于:

  • 局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,经确认携带 KRAS G12C 突变。
  • 其他携带 KRAS G12C 突变的实体瘤患者,如结直肠癌、胰腺癌等,尽管这些适应症尚需进一步临床验证。

用法用量与注意事项

用法用量

根据药品说明书,Sotorasib 的推荐剂量为每日一次,每次 960 毫克(相当于 8 片 120 毫克的药片)。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  • 如果漏服超过当日服药时间 6 小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药。
  • 药片应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可根据医学顾问的建议进行剂量调整。

  • 轻度不良反应:继续按原剂量服用。
  • 中度不良反应:暂停用药,待症状缓解后减量继续服用。
  • 重度不良反应:永久停用 Sotorasib。

用药注意事项

在使用 Sotorasib 期间,患者应注意以下事项:

  • 肝毒性:肝功能受损的患者可能会经历更频繁的不良反应。在治疗的前 3 个月内,每 3 周监测一次肝功能检查(即血清 ALT、AST、总胆红素浓度),之后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用 Sotorasib。
  • 避孕:在使用 Sotorasib 期间和停止治疗后一个月内应避免怀孕,并使用有效的避孕方法。如果在使用 Sotorasib 期间怀孕,应立即通知医生。
  • 哺乳:应避免在使用 Sotorasib 期间进行哺乳,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿。
  • 药物相互作用:Sotorasib 是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,与 BCRP 底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测 BCRP 底物的不良反应,并根据处方信息减少 BCRP 底物的剂量。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中还应注意:

  • 饮食:保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,避免高脂肪和高糖食物。
  • 运动:适量进行身体活动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体免疫力。
  • 心理:保持积极的心态,必要时寻求心理咨询支持。
  • 环境:避免接触有害化学物质和污染物,保持居住环境清洁。

通过详细了解索托拉西布的作用与功效、用法用量及注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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