苯巴那酯在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-08

苯巴那酯在国内的上市情况一直备受关注。该药物由意大利ANGELINI研发,于2019年11月获得美国FDA批准,但截至目前,苯巴那酯尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。这意味着国内患者若需使用该药物,只能通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台进行购买。然而,在购买过程中,患者需要特别小心,避免购买到假药或劣药。

苯巴那酯的基本信息

药物适应症

苯巴那酯适用于由FDA批准的试验确定的KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。此外,苯巴那酯还针对GABAA受体起作用,具有显著的抗癫痫效果。

药物剂型与规格

苯巴那酯目前以片剂形式存在,常见规格包括12.5mg、25mg、50mg、100mg、150mg和200mg。不同规格的片剂颜色和标记有所不同,便于患者识别。例如,25mg的片剂为薄膜包衣圆形棕色片剂,一边标有“SK”,另一边标有“25”。

用法用量

苯巴那酯的常规用法为每天口服一次,可与食物同服或不同服。具体剂量应根据医生的建议进行调整。对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为200mg,每日一次。不建议严重肝功能损害患者使用苯巴那酯。

用药注意事项

药物相互作用

苯巴那酯可能与其他药物发生相互作用。特别是与其他缩短QT间期的药物和中枢神经系统抑制剂(如酒精)同时使用时,可能会增加不良反应的风险。因此,患者在使用苯巴那酯时,应避免同时使用这些药物,并在必要时咨询专业医生的意见。

特殊人群用药

孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分数据支持,因此不建议孕妇使用。哺乳期妇女也不建议使用,因为目前尚不清楚苯巴那酯是否通过母乳传递给婴儿。对于有生殖潜力的女性和男性,建议在使用口服避孕药的同时,使用额外的或替代的非激素避孕措施。老年人、肝功能损伤和肾功能损伤患者使用苯巴那酯时应特别谨慎,必要时应减少剂量。

贮存方法

苯巴那酯应遮光、密封、在干燥处保存。理想的储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F),允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯,防止药物受潮。光照可能对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护。

不良反应

苯巴那酯的常见不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛等。其中,嗜睡和疲劳是最常见的副作用,表现为剂量依赖性增加。头晕和步态及协调障碍也是常见的不良反应,可能会影响患者的日常生活。此外,苯巴那酯还可能导致认知功能障碍和视觉变化,如记忆障碍、注意力障碍、视力模糊等。

在使用苯巴那酯的过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如果患者出现任何不寻常的症状,应及时联系医生进行评估和处理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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