苯巴那酯的作用与功效和副作用
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发布日期:2025-03-08

苯巴那酯是一种用于治疗癫痫等神经系统的药物,其主要成分是cenobamat,其他名称包括Ontozry、Xcopri。该药物于2019年11月获得美国FDA的批准,适用于KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。本文将详细介绍苯巴那酯的作用与功效,以及其可能的副作用。

苯巴那酯的作用与功效

1. 抗癫痫作用

苯巴那酯作为一种抗癫痫药物,主要用于控制部分发作性癫痫。它通过调节大脑中的神经递质活性,减少异常电活动,从而预防和减轻癫痫发作。在临床研究中,苯巴那酯表现出显著的抗癫痫效果,尤其在与其他抗癫痫药物联合使用时效果更佳。

2. 缩短QT间期

苯巴那酯还具有缩短QT间期的作用。QT间期是心电图上反映心室除极和复极过程的时间间隔,过长的QT间期可能引发心律失常。苯巴那酯通过缩短QT间期,有助于降低心律失常的风险。然而,这也意味着在使用苯巴那酯时需谨慎,尤其是在与其他缩短QT间期的药物联合使用时。

3. 治疗非小细胞肺癌

苯巴那酯还被批准用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这一适应症基于其在临床试验中的良好表现,能够有效抑制癌细胞的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

苯巴那酯的副作用

1. 中枢神经系统不良反应

苯巴那酯可能导致一系列中枢神经系统不良反应,包括嗜睡、疲劳、头晕、步态和协调障碍、认知功能障碍以及视觉变化。这些不良反应通常是剂量依赖性的,随着剂量的增加而加重。患者在使用过程中应注意观察自身情况,如有不适及时就医。

2. 心血管系统不良反应

由于苯巴那酯具有缩短QT间期的作用,长期使用可能会增加心律失常的风险,尤其是对于患有家族性短QT综合征的患者。此外,苯巴那酯可能与其他缩短QT间期的药物产生协同作用,进一步增加QT缩短的风险。因此,使用苯巴那酯时应定期监测心电图。

3. 过敏反应

苯巴那酯可能导致嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),这是一种严重的多器官过敏反应,表现为发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀,伴有其他器官系统受累,如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或肌炎。如果出现这些症状,应立即停药并就医。

用药注意事项

1. 剂量调整

对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为200毫克,每日一次。严重肝功能损害的患者不建议使用苯巴那酯。老年人由于肝、肾或心脏功能下降,剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。

2. 药物相互作用

苯巴那酯可能与其他药物发生相互作用,特别是中枢神经系统抑制剂和酒精,同时使用可能增加镇静和嗜睡的风险。此外,苯巴那酯与其他缩短QT间期的药物合用时应谨慎,以避免过度缩短QT间期。

3. 孕妇和哺乳期妇女

关于孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分数据,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女也不应使用苯巴那酯,因为尚不清楚药物是否通过母乳传递,以及对母乳喂养婴儿的影响。

4. 特殊人群用药

儿科患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。肾脏损伤患者应谨慎使用,轻度至中度和重度肾功能损伤的患者可考虑减少剂量。正在接受透析的终末期肾病患者不建议使用苯巴那酯。

日常注意事项

1. 贮存方法

苯巴那酯应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

2. 包装完整性

苯巴那酯应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

3. 用药依从性

患者在使用苯巴那酯时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果需要停药,应在至少2周的时间内逐渐减少剂量,除非出于安全考虑需要突然停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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