苯巴那酯的功效和适应症
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发布日期:2025-03-08

苯巴那酯是一种由意大利 ANGELINI 研发的抗癫痫药物,于 2019 年 11 月获得美国 FDA 批准。该药物主要用于治疗由 FDA 批准的试验确定 KRAS G12C 突变的且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。本文将详细介绍苯巴那酯的功效、适应症以及使用时需要注意的事项。

苯巴那酯的功效和适应症

主要功效

苯巴那酯的主要功效在于其抗癫痫作用。作为一种 GABAA 受体调节剂,苯巴那酯通过增强 GABA 的抑制作用,减少神经元的过度兴奋,从而达到控制癫痫发作的目的。此外,苯巴那酯还被发现能够缩短 QT 间期,这一特性使其在特定心血管疾病的治疗中也有一定的应用前景。

适应症

苯巴那酯的主要适应症是治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些携带 KRAS G12C 突变的患者。这些患者通常已经接受过至少一次全身治疗,但疗效不佳。苯巴那酯通过靶向 KRAS G12C 突变,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

其他潜在用途

除了上述主要适应症外,苯巴那酯还可能用于其他疾病的治疗。例如,一些研究表明,苯巴那酯在某些类型的癫痫治疗中表现出良好的疗效。此外,由于其缩短 QT 间期的作用,苯巴那酯在治疗某些心血管疾病方面也有潜在的应用价值。然而,这些潜在用途仍需进一步的临床研究来验证。

用药注意事项

剂量调整

苯巴那酯的剂量需要根据患者的具体情况来调整。对于肝功能受损的患者,建议减少剂量。轻度至中度肝功能损伤的患者,每日一次的最大推荐剂量为 200mg,可以考虑进一步减少剂量。对于肾功能受损的患者,尤其是轻度至中度肾功能损伤的患者,同样建议减少剂量。不建议将苯巴那酯用于正在接受透析的终末期肾病患者。

药物相互作用

苯巴那酯可能与其他药物发生相互作用,尤其是在中枢神经系统抑制剂和酒精的使用方面。同时使用这些药物可能会增加镇静和嗜睡的风险。此外,苯巴那酯可缩短 QT 间期,因此在与其他缩短 QT 间期的药物联用时应谨慎。建议在使用苯巴那酯前咨询专业医生,了解潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的女性和男性、儿科患者以及老年人,苯巴那酯的使用需要特别注意。目前尚无足够的数据支持孕妇使用苯巴那酯的安全性。哺乳期妇女在使用苯巴那酯时,应考虑药物是否通过母乳传递及其对婴儿的潜在影响。有生殖潜力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,老年人使用苯巴那酯时应从低剂量开始,逐步调整至合适剂量。

存储和包装

苯巴那酯应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许偏离 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应监测

使用苯巴那酯的患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。如果患者出现严重的不良反应,如嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)、QT 间期缩短、自杀行为和意念等,应立即停药并就医。

苯巴那酯的疗效和安全性已经得到临床研究的验证,但在实际使用过程中仍需密切关注患者的个体差异和药物相互作用。合理用药、定期监测和及时调整剂量是保证治疗效果和患者安全的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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