苯巴那酯的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-08

苯巴那酯(cenobamat),又称森巴考特、Ontozry、Xcopri,是一种用于治疗部分发作性癫痫的药物。它适用于成人患者的单药治疗或与其他抗癫痫药物联合使用。本文将详细介绍苯巴那酯的用法、用量、贮存方法、不良反应、特殊人群用药注意事项以及药物相互作用等关键信息。

苯巴那酯的用法与用量

一般用法

苯巴那酯通常每天口服一次,可以与食物同服或不同服。患者应严格按照医生的指示服用,不要自行增减剂量。药物可以整个服用,也可以将药片碾碎后与水混合,作为混悬液口服或通过鼻胃管给药。

混悬液制备与给药

口服混悬液的制备步骤如下:

  1. 压碎处方剂量中适当数量的片剂。
  2. 在一个杯子中,将压碎的药片和 25毫升的水混合。
  3. 旋转以悬浮压碎的片剂。
  4. 立即喝下悬浮液。不要储存药片-水混合物备用。
  5. 用 25毫升清水冲洗容器并饮用,以确认容器内没有片剂残留。

通过鼻胃管给药的步骤如下:

  1. 压碎处方剂量的适当数量的片剂。
  2. 在一个合适的容器中,将压碎的药片和 25毫升的水混合。
  3. 旋转以悬浮压碎的片剂。
  4. 用注射器将悬浮液注入 NG管中。
  5. 再次用 10毫升的水重新填充导管尖端注射器,轻轻旋转,并给药。
  6. 肉眼确认注射器中没有颗粒残留。

剂量调整

对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为 200mg,每日一次。不建议严重肝功能损害患者使用苯巴那酯。对于肾功能损伤的患者,轻度至中度和重度肾功能损伤的患者可考虑减少剂量。不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。

用药注意事项与日常保管

贮存方法

苯巴那酯应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。储存时应注意以下几点:

  • 温度控制:将苯巴那酯片剂储存在 20°C至 25°C(68°F至 77°F)的环境中,允许偏离15°C至 30°C(59°F至 86°F)的温度范围。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放苯巴那酯,防止药物受潮。
  • 避光保存:苯巴那酯应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应与风险改善

接受苯巴那酯治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛。这些不良反应的发生率较高,医生应密切监测患者的反应,必要时调整剂量。以下是一些需要注意的事项:

  • 嗜睡和疲劳:患者在使用苯巴那酯期间应避免从事需要精神警觉的危险活动,如操作机动车辆或危险机械。
  • 头晕和步态及协调障碍:患者可能会出现头晕、眩晕、平衡障碍等症状,应小心行动,避免跌倒。
  • 认知功能障碍:苯巴那酯可能引起记忆障碍、注意力障碍等认知功能障碍,医生应密切观察患者的认知状态。
  • 视觉变化:患者可能会出现复视、视力模糊等视觉变化,应及时告知医生。

此外,苯巴那酯可能引起嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),表现为发热、皮疹、淋巴结病等。如果出现这些症状,应立即停药并就医。

特殊人群用药

苯巴那酯在特殊人群中的使用需谨慎,以下是一些特殊人群的用药建议:

  • 孕妇:关于孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据,应谨慎使用。
  • 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在苯巴那酯以及对母乳喂养婴儿的影响的数据,应谨慎使用。
  • 有生殖潜力的女性和男性:具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。
  • 儿科患者:儿科患者的安全性和有效性尚未确定,应谨慎使用。
  • 老年人:老年人剂量的选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。

药物相互作用

苯巴那酯可能与其他药物发生相互作用,具体如下:

  • 缩短 QT间期的药物:苯巴那酯可缩短 QT间期,与其他缩短 QT间期的药物合用时应谨慎。
  • 中枢神经系统抑制剂和酒精:苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用,可能增加镇静和嗜睡的风险。

总之,苯巴那酯是一种有效的抗癫痫药物,但使用时需遵循医生的指导,严格遵守用法用量和贮存条件,注意不良反应和特殊人群的用药注意事项。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助其更好地管理和使用苯巴那酯。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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