苯巴那酯的中文说明书
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发布日期:2025-03-08

苯巴那酯(Cenobamate),别称Ontozry、Xcopri,是一种用于治疗成人部分发作性癫痫的药物。该药品由意大利ANGELINI制药公司生产,常见规格包括12.5mg+25mg*28粒装、50mg*84粒装、200mg*84粒装等。其中,12.5mg+25mg*28粒装售价约为206美元/盒;50mg*84粒装和200mg*84粒装的定价约在521美元/盒;而50mg*28粒装的售价大约是231美元/盒;50mg*14粒装的价格则在117美元/盒左右。

苯巴那酯的用法用量

苯巴那酯适用于成人患有部分发作性癫痫的患者,既可以单独使用,也可以与其他抗癫痫药物联合使用。以下是详细的用法用量指南:

一般用量建议

苯巴那酯每天口服一次,可与食物同服或不同服。推荐从小剂量开始,逐步调整至有效剂量。具体剂量和调整方案应咨询专业医生。每日一次的最大推荐剂量为200mg,必要时可以考虑进一步减少剂量。

肝功能损害患者的剂量调整

对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为200mg,每日一次。严重肝功能损害患者不建议使用苯巴那酯。

肾功能损害患者的剂量调整

苯巴那酯应谨慎用于轻度至中度肾功能损害的患者,可考虑减少剂量。不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。

苯巴那酯的用药需严格按照医生的指导进行,不可自行增减剂量或停药。如果需要停药,应在至少2周的时间内逐渐减少剂量,除非出于安全考虑需要突然停药。

用药注意事项与日常管理

为了保证苯巴那酯的有效性和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几点:

药物相互作用

苯巴那酯可能与其他药物发生相互作用,尤其是缩短QT间期的药物和中枢神经系统抑制剂。苯巴那酯可缩短QT间期,因此在与其他缩短QT间期的药物联用时应谨慎。同时,苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用,可能会增加镇静和嗜睡的风险。建议在使用苯巴那酯前咨询专业医生。

不良反应管理

常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛等。如果出现严重的不良反应,如嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)、QT间期缩短、自杀行为和意念等,应立即就医。DRESS通常表现为发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀,并伴有其他器官系统的受累。QT间期缩短可能导致猝死和室性心律失常,特别是室性颤动。抗癫痫药物(AED)使用过程中应监测抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女使用苯巴那酯的安全性尚不明确。有生殖潜力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。老年人使用苯巴那酯时应从低剂量开始,谨慎调整剂量,考虑到老年人肝、肾或心脏功能下降的可能性。

此外,苯巴那酯应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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