美替拉酮(甲吡酮)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-08

美替拉酮(甲吡酮)是一种肾上腺皮质激素合成阻滞剂,主要用于诊断和治疗肾上腺功能不全。本文将详细介绍美替拉酮的适应症、用法用量、不良反应及日常使用注意事项。

美替拉酮概述

基本信息

美替拉酮,英文名为 Metyrapone,是由法国 HAR 药厂研发的药物。1962年1月25日,该药获得美国 FDA 批准。美替拉酮主要以胶囊剂形式存在,每粒胶囊含 250mg 美替拉酮,呈白色至黄白色,椭圆形,不透明,一面用红色墨水印有“HRA”。

目前,美替拉酮未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上无仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

美替拉酮主要用于成人和儿童肾上腺功能不全的诊断,特别是与其他诊断试验结合使用时更为有效。它通过阻断肾上腺皮质激素 CYP11B1 酶的作用,抑制皮质醇的合成,从而评估肾上腺功能。

此外,美替拉酮也可用于异位性 ACTH 综合症等疾病的保守治疗。在使用该药物前,需进行全面的临床检查,明确诊断,并严格遵医嘱使用。

用法用量

美替拉酮的推荐单次剂量为 30mg/kg(最多 3g),通常在午夜与牛奶/酸奶或零食一起给药。给药后,于第二天清晨(7:30-8:00)采集血液样本,评估 11-去氧皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)水平。

在进行美替拉酮测试前,应停用可能影响垂体或肾上腺皮质功能的药物,以避免干扰检测结果。建议在使用美替拉酮前评估患者肾上腺对外源性促肾上腺皮质激素(ACTH)的反应能力。

用药注意事项

不良反应

美替拉酮的常见不良反应包括低血压、恶心、呕吐、腹部不适或疼痛、头痛、头晕、镇静、过敏性皮疹、白细胞减少、贫血和/或血小板减少。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。

对于急性肾上腺功能不全高危患者,建议住院过夜并考虑使用预防性剂量的糖皮质激素。

特殊人群用药

孕妇:孕妇使用美替拉酮可能会对身体造成伤害,建议在医生指导下使用。

哺乳期女性:母乳喂养对婴儿的益处应与母亲对美替拉酮的临床需求以及美替拉酮对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一起考虑。

儿科患者:美替拉酮可与其他诊断试验联合用于儿科患者肾上腺功能不全的诊断。

老年患者:尚未确定 65 岁以上患者与年轻患者之间的反应差异,需谨慎使用。

肝损伤患者:肝硬化患者对美替拉酮的反应可能受损,需密切监测肝功能。

药物相互作用

美替拉酮与对乙酰氨基酚联用时,可能会抑制后者葡萄糖醛酸化,增加对乙酰氨基酚的不良反应风险,因此应避免两者同时使用。

抗惊厥药、精神药物、激素制剂、皮质类固醇、抗甲状腺药物和赛庚啶都可能影响美替拉酮试验的结果。如果这些药物不能停用,应审查进行美替拉酮试验的必要性。

储存条件

美替拉酮应遮光、密封、在干燥处保存,储存温度控制在 20°C-25°C,允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

选择干燥、通风良好的地方存放美替拉酮,防止药物受潮。存储时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品稳定性和质量。

美替拉酮应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

美替拉酮的有效期为 36 个月。患者在使用前应仔细检查药品包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

美替拉酮应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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