阿纳莫林的详细说明书
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发布日期:2025-03-08

阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗癌症恶病质的药物,适用于无法切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌患者。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿那莫林的基本信息

别称和生产厂家

阿那莫林的中文名称为阿那莫林,英文名称为 Anamorelin,其他别称包括盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠。该药物由日本小野制药研发,并于2021年4月28日获得美国FDA批准。目前,阿那莫林尚未在中国上市,但市面上已有仿制药。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药物,参考价格约为463美元一盒(小野制药,规格50mg*100粒)和412美元一盒(老挝卢修斯,规格50mg*100片)。

适应症

阿那莫林主要用于治疗无法切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶病质患者。这些患者在营养治疗等常规手段效果不理想的情况下,可以考虑使用阿那莫林。具体适用条件包括:患者在治疗6个月内体重减轻超过5%,并伴有食欲不振,同时出现以下2项以上情况:疲劳或倦怠感;全身肌肉无力;CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

主要成分和剂型

阿那莫林的主要成分为盐酸阿那莫林,剂型为片剂。该药物为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。阿那莫林的作用靶点为GHS-R1a,通过激活这一受体来改善患者的食欲和体重。

用药注意事项

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。患者应在服用药物后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用盐酸阿那莫林后无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

不良反应

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。此外,还应定期进行血糖值和尿糖的测定,以及肝功能检查。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需谨慎。例如,抗心律失常药、β受体阻滞剂和抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)可能会增加心律失常风险和心脏毒性。此外,中度CYP3A4抑制剂可能会增加阿那莫林的血药浓度,从而增加副作用的发生率。葡萄柚汁中的成分也会影响阿那莫林的代谢,增加副作用的风险。而CYP3A4诱导剂则可能降低阿那莫林的血药浓度,减弱其疗效。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。由于阿那莫林的胎盘通过性和乳汁迁移性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者在医生指导下用药,而老年人则需要一边观察状态一边慎重给药,可能有生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能)下降。

贮存方法

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。此外,阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿那莫林的有效期为48个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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