阿那莫林(Anamorelin)的详细说明书
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发布日期:2025-03-08

阿那莫林(Anamorelin)是一种选择性、新型、口服活性的ghrelin受体激动剂,主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。这种药物通过激活ghrelin受体,增加患者的体重和肌肉质量,改善食欲。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

阿那莫林(Anamorelin)说明书

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,尤其是那些营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,还适用于患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下2项以上的情况:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。建议在餐前1小时服用,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用盐酸阿那莫林后3周内没有出现体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。如果需要长期使用,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性,最长使用时间不应超过12周。

不良反应

常见的副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用可能包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在用药过程中,应定期监测心电图、血糖值、肝功能等指标,如发现异常应及时停药并咨询医生。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。目前尚不清楚盐酸阿那莫林是否会通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中,因此在孕期和哺乳期使用时需谨慎。对于儿童患者,没有进行充分的临床试验,建议在医生指导下用药。对于老年人,需要一边观察状态一边慎重给药,因为老年人可能存在肾功能、肝功能、免疫功能下降等问题。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需小心。例如,与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)合用可能会增加心脏毒性。此外,中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚汁)可能会增加阿那莫林的血药浓度,而CYP3A4诱导剂可能会降低其血药浓度。

贮存方法

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。阿那莫林的有效期为48个月。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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