阿那莫林(Adlumiz)的中文说明书
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发布日期:2025-03-08

阿那莫林(Adlumiz)是一种专门用于治疗癌症恶病质的药物,由日本小野制药公司研发并于2021年4月在日本上市。阿那莫林通过激活生长激素分泌素受体(GHS-R1a),促进食欲和体重增加,从而改善癌症患者的恶病质症状。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、不良反应及其注意事项。

阿那莫林的基本信息

适应症

阿那莫林适用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。具体来说,当患者出现以下情况之一时,可以考虑使用阿那莫林:

  • 体重在6个月内减少超过5%且伴有食欲不振。
  • 出现疲劳或倦怠感、全身肌肉无力等症状。
  • 血液检查显示CRP值超过0.5 mg/dL、血红蛋白值低于12 g/dL或白蛋白值低于3.2 g/dL。

用法用量

阿那莫林的推荐用法为成人每天一次空腹口服100毫克。具体用法如下:

  1. 在餐前至少1小时或餐后至少1小时空腹服用。
  2. 服用后1小时内不得进食,以免影响药物吸收。
  3. 如果使用3周后体重未增加或食欲未改善,应停止用药。
  4. 没有超过12周的给药经验时,应根据体重、食欲等情况定期讨论继续给药的必要性。

主要成分与剂型

阿那莫林的主要成分是盐酸阿那莫林,每片含有50毫克盐酸阿那莫林。该药为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。

用药注意事项

不良反应

使用阿那莫林时可能出现以下常见不良反应:

  • 传导系统抑制:可能出现心电图异常,如PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等。
  • 高血糖:部分患者可能出现高血糖或糖尿病加重。
  • 肝功能损害:少数患者可能出现肝功能障碍。

其他少见不良反应包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。如果出现上述症状,应及时就医。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗益处大于风险的情况下使用阿那莫林。目前尚无足够的临床数据支持其在孕妇和哺乳期妇女中的安全性。

老年人因生理功能减退,对药物的敏感性可能增加,应谨慎使用并密切监测不良反应。

药物相互作用

阿那莫林与其他药物可能存在相互作用,具体如下:

  • QT间期延长药物:与阿那莫林合用可能增加QT间期延长的风险,如丙咪嗪等。
  • 中度CYP3A4抑制剂:可能增加阿那莫林的血药浓度,增加副作用风险,如红霉素、氟康唑等。
  • 葡萄柚汁:其中的成分可能抑制CYP3A4,增加阿那莫林的血药浓度。
  • CYP3A4诱导剂:可能降低阿那莫林的血药浓度,减弱药效,如利福平、苯妥英等。

贮存方法

阿那莫林应按照以下要求进行贮存:

  1. 遮光:远离阳光直射,选择避光的地方存放药物。
  2. 密封:保持药物密封,避免受潮。
  3. 干燥:选择干燥、通风良好的地方存放,避免湿度变化影响药物稳定性。
  4. 温度控制:在室温下保存,避免极端高温或低温环境,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。

价格参考

阿那莫林的价格因地区和销售渠道而异。在中国大陆尚未获批上市,但在日本市场上的价格约为100片装50毫克片剂售价约200美元。患者在购买时应咨询专业医生和药师,选择正规渠道购买。

阿那莫林作为一种创新的治疗癌症恶病质的药物,为许多患者带来了希望。正确使用并遵循医嘱,可以有效改善患者的营养状况和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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