




盐酸纳洛酮鼻喷剂是一种紧急救治药物,主要用于对抗阿片类药物过量导致的呼吸抑制和中枢神经系统抑制。该药品由爱尔兰EMERGENT公司研发,并在2023年3月29日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为非处方药(OTC),用于已知或疑似阿片类药物过量的紧急处理。盐酸纳洛酮鼻喷剂规格为4mg/0.1mL,每盒价格约为257美元。
盐酸纳洛酮鼻喷剂的主要成分是纳洛酮(naloxone),这是一种μ-阿片受体拮抗剂,能够迅速逆转阿片类药物的效应。剂型为鼻喷雾剂,每个喷雾剂含有单剂量的4mg纳洛酮,体积为0.1mL。使用时无需额外的设备组件,方便快捷。
盐酸纳洛酮鼻喷剂适用于已知或疑似阿片类药物过量导致的呼吸和/或中枢神经系统抑制的紧急治疗。它通过竞争性地结合μ-阿片受体,阻断阿片类药物的作用,从而恢复患者的自主呼吸和意识。该药物可以在医疗环境外由非专业人员使用,为患者争取宝贵的抢救时间。
盐酸纳洛酮鼻喷剂仅供鼻内使用,使用前应确保喷嘴插入患者的任意一个鼻孔,并使患者头部向后倾斜。给药时需牢牢按住设备柱塞,将药物均匀喷入鼻腔。成人和儿童患者推荐的初始剂量为1喷,即4mg纳洛酮。使用后应立即将患者侧身,并立即呼叫紧急医疗援助。
如果患者在首次给药后没有反应或出现反应后再次进入呼吸抑制,应每2-3分钟使用一个新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,每次给药时需更换鼻孔。直至紧急医疗援助到来,患者应持续监测其呼吸和意识状态。
盐酸纳洛酮鼻喷剂只能由患者以外的人使用,医生应在开具处方时详细指导患者或护理人员如何正确使用。使用前应仔细阅读说明书,并确保在紧急情况下能够迅速操作。由于大多数阿片类药物的作用时间长于盐酸纳洛酮鼻喷剂,即使患者在使用后暂时恢复,也应立即寻求紧急医疗援助,并在等待过程中持续监测患者的状况。
孕妇使用盐酸纳洛酮鼻喷剂的数据有限,因此在使用前应咨询医生。哺乳期女性目前没有关于母乳中纳洛酮的信息,因此也应在医生指导下使用。对于已知或疑似阿片类药物过量的儿童患者,盐酸纳洛酮鼻喷剂已被证实安全有效,但在使用时仍需谨慎。
老年人使用盐酸纳洛酮鼻喷剂的临床数据较少,但从已有经验来看,老年患者与年轻患者的反应差异不大。因此,老年人在使用时应遵循相同的剂量和操作步骤,同时注意监测其反应情况。
在临床研究中,盐酸纳洛酮鼻喷剂的常见不良反应包括血压升高、便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病等。如果患者出现严重的不良反应,应立即停止使用并寻求医疗帮助。
部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂(如丁丙诺啡和戊唑嗪)对呼吸抑制的逆转可能是不完全的,需要更大的剂量或重复给药。使用盐酸纳洛酮鼻喷剂可能导致阿片类药物戒断,特别是对于依赖阿片类药物的患者。在新生儿中,阿片类药物戒断如果不加以识别和适当治疗,可能会危及生命。因此,医生应密切监测患者的反应,并在必要时调整治疗方案。
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