维贝格龙(vibegron)用药说明
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发布日期:2025-03-07

维贝格龙(vibegron),又称为GEMTESA,是一种新型的口服治疗药物,主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),特别是伴有急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频等症状。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了维贝格龙用于治疗膀胱过度活动症。本文将详细介绍维贝格龙的用药说明和相关注意事项。

维贝格龙的用药说明

适应症

维贝格龙适用于成人膀胱过度活动症患者,尤其是那些伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的患者。此外,它还适用于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性,帮助缓解膀胱过度活动症的症状。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为一片75毫克的口服片剂,每天一次,可随餐或不随餐服用。服药时应用一杯水吞服药片。对于吞咽困难的患者,也可以将药片碾碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合后立即服用,并用一杯水冲服。

药代动力学

维贝格龙在达到600毫克时,其平均Cmax和AUC以大于剂量比例的方式增加,这是批准推荐剂量的8倍。每日一次给药后7天内可达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比(Rac)为1.7,AUC 0-24小时为2.4。这些数据表明维贝格龙在体内的代谢较为稳定,患者在使用时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。医生应密切监测患者的尿潴留体征和症状,特别是那些有膀胱出口梗阻病史的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂的患者。一旦发现尿潴留,应立即停用维贝格龙。

血管性水肿

有报道称,服用维贝格龙的患者出现面部和/或喉部血管性水肿。这种反应可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果患者出现舌头、下咽部或喉部的肿胀,应立即停止用药并提供适当的治疗,以确保气道通畅。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇应慎用维贝格龙。对于哺乳期女性,没有关于母乳中是否存在维贝格龙的数据,但鉴于药物在动物乳汁中的存在,建议哺乳期女性慎用。

此外,尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。对于65岁以上的老年患者,虽然尚未观察到与年轻患者之间的显著差异,但仍需谨慎使用。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后也应继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

储存方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。药物应放置在儿童看不到和拿不到的地方,以防止误食。药物的有效期为24个月。

日常注意事项

监测肝功能和肺部状况

患者在使用维贝格龙期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何异常症状,应及时就医。

注意药物真伪

目前市场上已有维贝格龙的仿制药,价格约为158美元(75毫克*30片)。患者应通过正规的医疗服务机构购买药物,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

生活方式调整

除了药物治疗外,患者还可以通过生活方式的调整来改善膀胱过度活动症的症状。例如,减少咖啡因和酒精的摄入,定时排尿,进行盆底肌肉锻炼等。这些方法可以与药物治疗相结合,达到更好的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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