舒尼替尼的详细说明书
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发布日期:2025-03-07

舒尼替尼(Sunitinib,商品名Sutent)是一种新型多靶向性、治疗肿瘤的口服药物,主要用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道基质肿瘤(GIST)和转移性肾细胞癌(RCC),以及胰腺神经内分泌瘤(pNET)。舒尼替尼通过选择性地靶向某些蛋白的受体,阻止肿瘤生长和血管生成。以下是舒尼替尼的详细说明书。

舒尼替尼的用法用量

舒尼替尼的推荐剂量因疾病类型而异。以下是针对不同疾病的详细用法用量:

胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌

对于胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC),舒尼替尼的推荐剂量为50mg,每日一次,口服。治疗4周后停药2周(4/2给药方案),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可以与食物同服或不与食物同服。

肾细胞癌辅助治疗

舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为50mg,每日一次,口服。治疗4周后停药2周(4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可以与食物同服或不与食物同服。

胰腺神经内分泌瘤

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤(pNET)的推荐剂量为37.5mg,每日一次,口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可以与食物同服或不与食物同服。

如果患者出现严重的不良反应,可根据患者的安全性和耐受性,以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过75mg(胰腺神经内分泌瘤最高剂量不超过50mg)。

用药注意事项

正确使用舒尼替尼并注意相关事项,可以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应的发生。以下是几个重要的用药注意事项:

药物相互作用

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度,因此建议选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。如果必须与强CYP3A4抑制剂合用,应考虑减少舒尼替尼的剂量。相反,与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度,建议选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。如果必须与CYP3A4诱导剂合用,应考虑增加舒尼替尼的剂量。

QT间期延长

舒尼替尼与QTc间期延长有关,对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者,应更频繁地使用心电图监测QT间期,以及时发现并处理可能出现的心律失常。

存储条件

正确的存储条件对保证药物的质量和疗效至关重要。舒尼替尼应遮光、密封,并在干燥处保存。最佳存储温度为20℃至25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对舒尼替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

舒尼替尼作为一种高效的抗肿瘤药物,在正确使用和注意相关事项的前提下,能够有效控制病情并提高患者的生活质量。希望以上信息对您有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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