帕唑帕尼说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-06

帕唑帕尼(Pazopanib)是一种用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和软组织肉瘤(STS)的靶向药物。本文将详细介绍帕唑帕尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解该药物。

帕唑帕尼的说明书

推荐剂量

帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次,口服 800mg(4 片 200mg),不与食物一起服用(至少饭前 1 小时或饭后 2 小时)。如果错过了一次剂量,且距离下一次剂量小于 12 小时,就不应该再服用。帕唑帕尼应整片吞服,不要压碎,因为可能会增加吸收率,进而影响全身暴露。

剂量调整

对于中度肝功能损害患者(总胆红素 >1.5~3 倍正常值上限 [ULN] 和任何丙氨酸转氨酶 [ALT] 值),考虑替代帕唑帕尼。如果中度肝功能损害患者使用帕唑帕尼,将剂量减少至 200mg,每日口服一次。重度肝功能损害患者(总胆红素 >3 倍 ULN 和任何 ALT 值)不推荐使用帕唑帕尼。

药物相互作用

帕唑帕尼与强 CYP3A4 抑制剂合用可增加帕唑帕尼浓度,应避免同时使用。如果需要同时服用强 CYP3A4 抑制剂,应将帕唑帕尼的剂量减少至 400mg。同时使用强 CYP3A4 诱导剂可降低帕唑帕尼的血浆浓度,应避免长期使用强 CYP3A4 诱导剂。

用药注意事项

心脏功能障碍

接受帕唑帕尼治疗的患者可能出现心脏功能障碍,包括左心室射血分数 (LVEF) 降低和充血性心力衰竭。监控血压并进行适当管理,监测充血性心力衰竭的临床体征或症状。对有心功能不全风险的患者(包括既往接触过蒽环类药物的患者)进行基线和定期 LVEF 评估。根据心功能不全的严重程度停用或永久停用帕唑帕尼。

出血事件

最常见的出血事件是鼻出血(8%)、口腔出血(3%)和肛门出血(2%)。仅 1% 的患者发生 4 级出血事件,包括颅内出血、蛛网膜下腔出血和腹膜出血。尚未对过去 6 个月内有咯血、脑出血或临床显著消化道出血病史的患者进行帕唑帕尼研究。根据出血事件的严重程度,停用帕唑帕尼并以减少剂量恢复或永久停药。

伤口愈合受损的风险

在接受抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 信号通路的药物的患者中,可能发生伤口愈合受损的并发症。因此,帕唑帕尼有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前至少 1 周停止服用帕唑帕尼。大手术后至少 2 周内不要给药,直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复使用帕唑帕尼的安全性尚未确定。

医保、价格和疗效

医保政策

帕唑帕尼已被纳入部分国家的医保目录,具体报销比例因地区而异。患者在购买帕唑帕尼前应咨询当地医保政策,了解具体的报销情况。

价格

帕唑帕尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,每月的费用大约在 4000 至 8000 美元之间。建议患者在购买前咨询医院或药店,获取最新的价格信息。

疗效

帕唑帕尼在治疗晚期肾细胞癌和软组织肉瘤方面表现出显著的疗效。临床研究表明,帕唑帕尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),提高生活质量。然而,每个患者的具体反应可能不同,应在医生的指导下进行个体化治疗。

副作用

常见副作用

帕唑帕尼的常见副作用包括疲劳、腹泻、恶心、食欲下降、呕吐、高血压、头发颜色改变等。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的进行,多数患者的症状会逐渐减轻。

严重副作用

严重的副作用包括心脏功能障碍、出血事件、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、间质性肺病/肺炎、后部可逆性脑病综合征(PRES)、高血压、蛋白尿等。一旦出现这些症状,应立即联系医生并采取相应的医疗措施。

特殊人群用药

帕唑帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,通常不适用于儿科患者。65 岁及以上的患者和年轻患者之间的有效性没有显著差异,建议在医生的指导下用药。严重肾功能损害患者或接受腹膜透析或血液透析的患者不推荐使用帕唑帕尼。

日常注意事项

存储条件

帕唑帕尼应储存在室温 20℃至 25℃之间,避免极端高温或低温环境。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。帕唑帕尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

饮食建议

帕唑帕尼不应与食物一起服用,建议在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用。患者在服用帕唑帕尼期间应保持均衡的饮食,多吃蔬菜水果,避免油腻和辛辣食物,以减轻胃肠道不适。

生活方式调整

患者在服用帕唑帕尼期间应保持良好的生活习惯,适量运动,保证充足的睡眠。避免过度劳累和精神压力,定期进行体检,监测血压、肝功能和肾功能等指标。如有任何不适,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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