安立生坦的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-11-12

安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,能够提高患者的运动能力和延缓临床恶化。以下是关于安立生坦的详细信息,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

安立生坦的药物信息

适应症

安立生坦适用于确诊为肺动脉高压(PAH,WHO 1组)的成人患者,尤其是那些有WHO II级或III级症状的患者。该药物能够改善患者的运动能力和延缓临床恶化的进程。

用法用量

成人患者开始治疗时,推荐剂量为5mg,每日一次。可以根据患者的耐受性和需要,每隔4周增加剂量,最终达到10mg,每日一次。重要的是,患者应遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。安立生坦应在空腹或进餐后服用,且不要分裂、压碎或咀嚼药片。

对于有生殖潜力的女性,只有在妊娠试验阴性后才能开始使用安立生坦,并且在治疗期间需每月进行妊娠检查。男性患者虽然不需要参加安立生坦风险评估和缓解计划(REMS),但仍需注意药物的使用。

不良反应

最常见的不良反应包括外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。这些不良反应通常与安慰剂相比发生率超过3%。如果出现严重的不良反应,如临床上明显的液体潴留或急性肺水肿,应立即联系医生进行评估。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

安立生坦在怀孕期间使用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇禁止使用。对于有生殖潜力的女性,在开始治疗前必须排除怀孕,并确保使用可接受的避孕方法。治疗期间需每月进行妊娠检查。

血液变化

在开始使用安立生坦前一个月,应测量血红蛋白水平,并在治疗过程中定期监测。不建议临床上有明显贫血的患者使用安立生坦。如果观察到临床显著的血红蛋白下降,并且排除了其他原因,应考虑停用安立生坦。

肝功能损害

中度或重度肝功能损害患者不推荐使用安立生坦。轻度肝功能损害患者可以使用,但需密切监测。目前没有关于安立生坦用于已有轻度肝功能受损患者的信息。

肾功能损害

轻度或中度肾功能损害患者不需要调整安立生坦的剂量。然而,严重肾功能损害患者的使用情况尚无数据支持。

与其他药物的相互作用

安立生坦与环孢素多剂量联合给药可能导致安立生坦暴露量增加约2倍。因此,当与环孢素共给药时,应将安立生坦的剂量限制在5mg,每日一次。

贮存方法

安立生坦应储存在20°C至25°C的环境中,允许存在15°C到30°C的偏移。药物应保存在原包装中,避免阳光直射。

安立生坦的有效期为36个月。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,定期进行必要的检查,以确保药物的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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