马利巴韦(Maribavir)是什么药
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发布日期:2025-03-06

马立巴韦(Maribavir)是一种用于治疗巨细胞病毒(Cytomegalovirus,简称CMV)感染的抗病毒药物。CMV感染是一种广泛存在且可引起不同程度疾病的病毒感染,尤其是在免疫功能受损的患者中,如器官移植和造血干细胞移植后的患者。马立巴韦通过独特的机制抑制CMV的复制,具有较高的口服吸收率和较低的不良反应,使其成为治疗CMV感染的重要选择。

马立巴韦的作用机制和适应症

作用机制

马立巴韦是一种新的苯并咪唑核糖苷类药物,属于pUL97蛋白激酶抑制剂。它通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的pUL97蛋白激酶来发挥抗病毒作用。pUL97蛋白激酶是CMV复制过程中的关键酶,负责激活其他抗病毒药物如更昔洛韦和缬更昔洛韦。马立巴韦的独特机制使其能够在不依赖于pUL97激酶的情况下抑制CMV的复制,从而减少病毒的传播和扩散。

适应症

马立巴韦主要用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染或疾病的成人和儿童患者。这些患者由于免疫系统受损,更容易受到CMV的侵袭,导致严重的健康问题。马立巴韦的适应人群包括12岁及以上、体重至少35公斤的患者。该药物在日本武田制药公司生产,规格为200毫克片剂,有效期为24个月。

临床应用

在临床上,马立巴韦已被广泛用于治疗CMV感染,并取得了良好的疗效。它的高口服吸收率和较低的不良反应使其成为一种理想的抗病毒药物。此外,马立巴韦还被用于预防CMV感染的复发,特别是在器官移植和造血干细胞移植后的患者中。

用药注意事项和日常管理

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。如果患者正在使用某些抗惊厥药,如卡马西平,需要将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每天两次。如果患者正在使用苯妥英或苯巴比妥,则需要将马立巴韦的剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。

用药管理

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,在室温下保存8小时。如果需要使用更高剂量的马立巴韦,如800毫克(4片200毫克)和1200毫克(6片200毫克),则需要重复上述步骤直到达到规定的剂量。

特殊人群的用药指导

对于哺乳期女性,目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中,因此建议在医生的指导下用药。对于儿科患者,马立巴韦的安全性和有效性尚未在不符合用药条件的患者中得到证实。对于老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁),其安全性、有效性和药代动力学一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。对于轻度和中度肝功能损害的患者,也不建议调整剂量,但尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

不良反应和药物相互作用

马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受。然而,马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用时,抗病毒活性会降低,因此不建议联合使用。此外,马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药,如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。

监测和随访

在使用马立巴韦治疗期间,建议定期监测CMV DNA水平,以评估治疗效果并及时发现耐药性。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内,因此需要在停药后继续监测患者的病情。如果患者对治疗无反应或复发,应进一步检查马立巴韦耐药性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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