马利巴韦(Maribavir)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-06

马利巴韦(Maribavir),也称作 LIVTENCITY,是一种高效的抗病毒药物,主要用于治疗成人和儿童(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后出现的难治性(有或无基因型耐药)巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。本文将详细介绍马利巴韦的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

抗病毒活性

马利巴韦具有高效抗病毒活性,能够快速抑制巨细胞病毒(CMV)的复制。该药物通过抑制病毒的 pUL97 激酶,阻止病毒的进一步繁殖。这种独特的机制使其成为治疗 CMV 感染的有效选择。

安全性

马利巴韦在临床试验中表现出良好的安全性。患者在使用过程中通常耐受良好,但仍然需要注意药物的副作用和相互作用。为了保证用药安全,患者应严格遵循医生的指导。

适应症

马利巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后出现的难治性(有或无基因型耐药)巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这种药物尤其适合那些对其他抗病毒药物如更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗无效的患者。

马利巴韦的高效抗病毒活性和良好的安全性使其成为治疗 CMV 感染的重要选择。然而,患者在使用过程中仍需密切关注药物的副作用和注意事项。

用法用量与注意事项

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。如果马利巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。

用药管理

速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。

药物相互作用

马利巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。例如,强CYP3A4诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)会降低马立巴韦的血浆浓度,从而可能导致病毒学反应降低。因此,不建议马立巴韦与这些药物共同使用,除非在特定的抗惊厥药物情况下。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。

儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

日常注意事项

患者在使用马利巴韦期间应注意以下事项:

  • 严格按照医生的指示用药,不要随意增减剂量或停药。
  • 定期进行血液检查,监测药物的疗效和不良反应。
  • 注意观察是否有过敏反应或其他不良反应,如有异常应及时就医。
  • 避免与已知可能与马立巴韦发生相互作用的药物同时使用。
  • 孕妇和哺乳期女性应在医生指导下使用该药物。

通过合理的用药管理和日常注意事项,可以最大限度地发挥马利巴韦的治疗效果,减少不良反应的发生,保障患者的健康和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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