马利巴韦(Maribavir)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

马利巴韦(Maribavir)在国内已正式上市,这一消息无疑为众多患者带来了新的希望。马利巴韦是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马利巴韦的上市情况、价格、适应症以及用药注意事项。

马利巴韦在国内的上市情况

马利巴韦已经在中国市场正式上市,为广大患者提供了新的治疗选择。这款药物由德国公司生产,规格为200mg*56片,每盒的价格约为22,939美元。虽然马利巴韦已经在国内上市,但尚未进入中国的医保体系,因此患者需要自费购买。目前市场上还没有仿制药。

主要成分和剂型

马利巴韦的主要成分是马立巴韦,其化学名称为Maribavir。该药物的剂型为片剂,每片含有200mg的马立巴韦。片剂呈蓝色,椭圆形凸片,一面压印有“SHP”,另一面压印有“620”。这种设计不仅便于识别,也有助于提高用药的安全性。

适应症和适应靶点

马利巴韦主要用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。其适应靶点为UL97,通过抑制该靶点发挥抗病毒作用。在临床试验中,马利巴韦显示出了良好的疗效和安全性,为移植后CMV感染的患者提供了一种有效的治疗方案。

用药注意事项

正确使用马利巴韦对于保证治疗效果和减少副作用至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,希望患者能够仔细阅读并遵循。

剂量和用药方法

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,应将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果与苯妥英或苯巴比妥合用,应将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可通过鼻胃管或口胃管服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。

特殊人群用药

对于哺乳期女性,目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。对于有生殖潜力的男性和女性,同样建议在医生的指导下用药。儿科患者中,不符合用药条件的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

药物相互作用

马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低,因此不建议二者联合使用。马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药,如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等。马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。马立巴韦与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,具体请咨询专业医生。

马利巴韦的上市为移植后CMV感染的患者提供了新的治疗选择。了解其适应症、剂量和用药方法,以及特殊人群的用药注意事项,有助于患者更好地管理和控制病情。希望每位患者都能在医生的指导下,合理使用马利巴韦,获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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