
马立巴韦(Maribavir Tablets)是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的用法用量、药物管理以及用药注意事项。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。这种剂量可以有效地控制CMV感染/疾病的发展。
如果马立巴韦与某些抗惊厥药合用,剂量需要进行相应的调整。例如,如果马立巴韦与卡马西平合用,应将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,则应将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
马立巴韦速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,但在室温下只能保存8小时。
对于800mg(4片200mg)和1200mg(6片200mg)的剂量,需要重复上述步骤直到达到规定剂量。在这个过程中可使用同一注射器、鼻胃管或口胃管。
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物会降低马立巴韦血浆浓度,从而可能导致病毒学反应降低。因此,不建议马立巴韦与这些药物共同使用,除非是特定的抗惊厥药物。
马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或P-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。
孕妇和具有生育能力的女性应被告知该药物对胎儿的潜在风险。在动物实验中,马立巴韦导致胎儿存活率下降。目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
对于儿科患者,安全性和有效性尚未得到证实。对于老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁),安全性、有效性和药代动力学一致。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。对于轻、中度肝功能损害的患者,也不建议调整马立巴韦的剂量。
马立巴韦的常见副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应一般不严重,能够自行消失,患者能够耐受,不需要进行特殊处理。
在治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
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