妥布霉素吸入溶液在国内的上市情况备受关注。这款药物在全球范围内已经获得了广泛的认可和应用，尤其是在治疗由敏感菌引起的骨与关节感染方面表现出显著的疗效。近日，健康元自主研发的妥布霉素吸入溶液终于在国内获批上市，这一消息无疑为国内患者带来了福音。

妥布霉素吸入溶液在国内的上市历程

研发背景与审批过程

妥布霉素吸入溶液是由瑞士诺华研发并于1997年12月获得美国FDA批准的一种高效抗生素。该药物主要用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。长期以来，国内患者只能通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，价格大约在961美元左右一盒。

2022年10月14日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，健康元自主研发的妥布霉素吸入溶液正式获批上市，成为国内首个治疗支气管扩张症的吸入式抗生素。这一突破不仅填补了国内市场的空白，也为广大患者提供了更加便捷和有效的治疗选择。

临床价值与市场布局

妥布霉素吸入溶液的上市，标志着我国在吸入式抗生素领域的重大进展。该产品获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持，其临床价值得到了广泛认可。支气管扩张症是一种常见的慢性呼吸系统疾病，患者常常伴有肺部铜绿假单胞菌感染，而此前在雾化吸入治疗领域并无合适的药物可用。

健康元通过自主开发销售，已在全国20多个省份完成了挂网，并打通了京东药房等线上销售渠道。此次进入国家医保目录，将进一步提高产品的可及性，降低患者负担，为更多患者带来福音。目前，妥布霉素吸入溶液的价格尚未公布，但预计会比进口版本更加亲民。

妥布霉素吸入溶液的使用与注意事项

正确的使用方法

使用妥布霉素吸入溶液时，患者应严格遵循医嘱。具体操作步骤如下：使用Air 360系列网式雾化器，每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支，拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中，开启雾化器，经口吸入至雾化完全（没有雾气产生，雾化时间约10~15分钟）。对于接受多种吸入疗法的患者，建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。

药物相互作用与不良反应

妥布霉素吸入溶液与其他药物可能存在相互作用。应避免与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用，因为两者对神经肌肉接头均有阻断作用，合用时可能会抑制患者呼吸。此外，应避免与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时或序贯使用。

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如在给药期间发生支气管痉挛，应由医生根据实际病情对症治疗。耳毒性前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕，使用时应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测。

特殊人群用药指南

孕妇使用妥布霉素吸入溶液需谨慎，因为它可能会对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险，并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素吸入溶液时，应注意监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病（如鹅口疮、尿布疹）。

儿童和老年人使用妥布霉素吸入溶液的安全性和有效性尚未充分研究。18岁以下儿童和75岁以上老年人应在医生指导下使用，并密切监测肾功能。妥布霉素主要通过肾脏排泄，肾功能受损患者使用时应特别小心。