舒尼替尼的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

舒尼替尼是一种多靶点的抗肿瘤药物,主要用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)。该药物通过抑制多种酪氨酸激酶受体的活性,发挥抗血管生成和抗肿瘤生长的作用。本文将详细介绍舒尼替尼的作用与功效、用法用量以及常见的副作用。

舒尼替尼的作用与功效

舒尼替尼(Sunitinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、干细胞因子受体(c-KIT)、FLT-3和RET等。通过抑制这些受体的活性,舒尼替尼能够有效抑制肿瘤的血管生成和肿瘤细胞的增殖,从而达到治疗肿瘤的目的。

适应症

舒尼替尼的主要适应症包括:1. 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST);2. 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。此外,舒尼替尼还被推荐用于肾细胞癌的辅助治疗以及胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的治疗。

用法用量

1. 胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC):推荐剂量为50毫克,每日一次,口服。治疗4周,然后休息2周(即4/2给药方案),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。

2. 肾细胞癌(RCC)辅助治疗:推荐剂量为50毫克,每日一次,口服。治疗4周,休息2周,共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。

3. 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):推荐剂量为37.5毫克,每日一次,口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。舒尼替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。

副作用

舒尼替尼的常见副作用包括:疲劳、高血压、腹泻、皮疹、口腔炎、恶心、食欲减少、呕吐、手足综合征、味觉改变和皮肤变色。严重的不良反应包括充血性心力衰竭、肝功能异常、出血和高血压危象等。患者在使用舒尼替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理潜在的严重不良反应。

用药注意事项

正确使用舒尼替尼不仅可以提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是使用舒尼替尼时需要注意的几个方面。

药物相互作用

舒尼替尼与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加血药浓度,因此在必要时应考虑减少舒尼替尼的剂量。与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低血药浓度,因此在必要时应考虑增加舒尼替尼的剂量。同时,舒尼替尼与延长QT间期的药物合用可能会导致心律失常,需密切监测心电图。

贮存条件

舒尼替尼应密封、遮光、在干燥处保存。理想的存储温度为20°C至25°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。舒尼替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

舒尼替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。舒尼替尼的有效期为36个月,患者在使用前应确认药物是否在有效期内。

通过了解舒尼替尼的作用与功效、用法用量以及副作用,并注意上述用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这一抗肿瘤药物,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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