舒尼替尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05
舒尼替尼(Sunitinib),也称为索坦,是一种用于治疗特定类型的癌症的靶向药物。它主要应用于胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)以及胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。本文将详细介绍舒尼替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
舒尼替尼的作用与功效
作用机制
舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)来发挥其抗肿瘤作用。这些受体包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、干细胞因子受体(KIT)等。通过抑制这些受体,舒尼替尼可以阻断肿瘤的血管生成,减缓肿瘤的生长和扩散。
适应症
舒尼替尼主要用于以下几种癌症的治疗:
- 胃肠间质瘤(GIST):适用于无法手术切除或已经转移的胃肠间质瘤。
- 晚期肾细胞癌(RCC):适用于晚期肾细胞癌的治疗。
- 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):适用于局部晚期或转移性胰腺神经内分泌肿瘤。
参考价格
舒尼替尼的价格较高,目前市场上的参考价格大约在2084.56美元至2175.56美元之间。虽然价格昂贵,但其显著的疗效使其成为治疗上述癌症的重要选择。
用药注意事项
用法用量
舒尼替尼的用法用量因不同的适应症而有所不同:
- 胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌:推荐剂量为50毫克,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。
- 胰腺神经内分泌肿瘤:推荐剂量为37.5毫克,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。
药物过量
如果发生药物过量,应采取一般的支持性措施。目前没有特定的解毒剂,因此在药物过量的情况下,应密切监测患者的生命体征,并提供必要的支持性治疗。
药物相互作用
舒尼替尼与其他药物的相互作用需特别注意:
- 与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度。建议选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代药物。如必须合用,可考虑减少舒尼替尼的剂量。
- 与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。建议选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代药物。如必须合用,可考虑增加舒尼替尼的剂量。
副作用与注意事项
舒尼替尼可能会引起一系列副作用,包括但不限于:
- 血液系统:血小板减少、白细胞减少、贫血等。
- 消化系统:恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退等。
- 心血管系统:高血压、心律失常等。
- 皮肤反应:皮疹、手足综合征等。
使用舒尼替尼时应注意以下事项:
- 定期监测肝功能和肺部状况,以防严重不良反应的发生。
- 孕妇应避免使用舒尼替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在接受治疗期间及停药后4周内使用有效的避孕方法。
- 哺乳期妇女应停止母乳喂养,因为舒尼替尼及其代谢物可能通过母乳传递给婴儿,引起严重不良反应。
- 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者应谨慎使用。
通过合理使用舒尼替尼并注意上述事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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