凡德他尼（Vandetanib），商品名为 Caprelsa、Zactima 或 ZD6474，是一种激酶抑制剂，主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。本文将详细介绍凡德他尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

凡德他尼说明书

药品基本信息

凡德他尼（Vandetanib）是一种口服片剂，主要成分是凡德他尼。该药物于2011年获得美国食品与药品管理局（FDA）的批准，用于治疗不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样疾病。凡德他尼在2012年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，并在2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。由于凡德他尼治疗相关的风险，在惰性、无症状或缓慢进展的疾病患者中使用凡德他尼应谨慎考虑。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用药物，但在下次给药后的12小时内不应漏服。片剂不应压碎，可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟（不会完全溶解），分散后立即吞咽。剩余的残渣与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

如果出现校正的QT间期（Fridericia，QTcF）大于500ms的情况，应暂停用药，待QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上的毒性，应暂停用药，待毒性消退或改善至1级时，减少剂量恢复。复发性毒性情况下，如果需要继续治疗，应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

用药注意事项

医保与价格

凡德他尼尚未在中国上市，因此未被纳入国家医保目录。目前市场上没有仿制药。患者可以通过正规医院购买该药，但需要注意药品真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。法国赛诺菲德国版原研药的价格约为6337美元一盒（300mg*30片）。

副作用

凡德他尼最常见的毒副作用包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿。其他可能的副作用还包括肝功能异常、心律失常、出血、肺栓塞等。患者在使用过程中应密切监测这些副作用，并及时向医生报告任何不适。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。有生殖潜力的女性在开始使用凡德他尼治疗前应确认妊娠状况，并在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。此外，凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议在儿童中使用。

日常注意事项

患者在使用凡德他尼期间应注意饮食和生活习惯，保持良好的身体状态。定期进行血液检查和心电图检查，以监测药物的副作用。避免与可能导致QT间期延长的药物同时使用，如某些抗心律失常药、抗精神病药和抗生素。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。