索托拉西布的中文说明书
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发布日期:2025-03-03

索托拉西布(Sotorasib),商品名为Lumakras,是一种靶向治疗药物,由安进(AMGEN)公司研发。该药物主要用于治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者至少已接受过一次全身治疗。本文将详细介绍索托拉西布的用法用量、适应症、副作用及其注意事项。

药物概述

索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂。它通过与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸形成不可逆共价键,将蛋白质锁定在非活性状态,从而阻止下游信号传导,抑制细胞生长并促进细胞凋亡。这一机制使得索托拉西布成为一种有效的抗癌药物。

适应症

Lumakras适用于治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。患者需通过FDA批准的检测确认存在KRAS G12C突变,并且至少接受过一次全身治疗。这种药物特别适用于那些传统治疗方法效果不佳的患者。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次960毫克。患者应整片吞服,不要咀嚼或压碎药片。如果吞咽困难,可将药片分散在120毫升室温水中(无需压碎)。建议患者在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果距离下次剂量不足12小时,则跳过此次剂量,按常规时间服用下一剂。

贮存方法

索托拉西布应贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内短途运输。避免将药物暴露在高湿度或直射阳光下,以保证药物的有效性和稳定性。

用药注意事项

正确使用索托拉西布对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是使用该药物时的一些重要注意事项。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用。例如,与酸还原剂同时使用可能影响其吸收。如果患者需要使用抗酸剂,建议在抗酸剂服用前4小时或服用后10小时再服用索托拉西布。此外,索托拉西布不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6,因此与其他通过这些酶代谢的药物联合使用时,通常不会产生显著的相互作用。

副作用管理

索托拉西布可能会引起一些副作用,常见的包括腹泻、疲劳、恶心、肝功能异常等。如果出现严重的不良反应,如肝功能衰竭、间质性肺病等,应立即停药并咨询医生。医生会根据患者的实际情况进行剂量调整或采取其他治疗措施。

特殊人群用药

妊娠期及哺乳期女性、儿童、严重肝功能不全者在使用索托拉西布时应谨慎。目前尚无足够的临床数据支持这些人群的安全性和有效性。因此,医生会根据患者的具体情况权衡利弊后决定是否使用该药物。

价格信息

索托拉西布的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,该药物的市场价格约为12,000美元每盒(30天剂量)。具体价格可能因保险覆盖范围和患者援助计划而有所不同。建议患者在购买前咨询当地医院或药店,了解最新的价格信息和优惠政策。

通过以上介绍,我们可以了解到索托拉西布作为一种新型靶向治疗药物,在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面具有显著的效果。然而,正确的使用方法和注意事项同样重要,以确保患者能够安全有效地接受治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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