索托拉西布（Sotorasib）是一种针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新型靶向药物。该药物由安进公司（Amgen）研发，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这些患者已接受过至少一次全身治疗。

适应症

主要适应症

索托拉西布的主要适应症是治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种突变在非小细胞肺癌患者中较为常见，而索托拉西布能够特异性地抑制携带这一突变的KRAS蛋白，从而阻断肿瘤的生长和扩散。

适用人群

索托拉西布适用于经FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌成人患者，这些患者已经接受过至少一次全身治疗，但疾病仍然进展。这种药物为这类患者提供了新的治疗选择，有望延长生存期并改善生活质量。

治疗效果

临床试验结果显示，索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。在接受治疗的患者中，约有36%的患者达到了部分缓解，疾病控制率高达81%。此外，患者的中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。

用法用量及注意事项

推荐剂量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克，每天口服一次。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服用，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

剂量调整

如果患者在治疗过程中出现不良反应，可根据医学顾问的建议进行剂量调整。首次剂量减少为480毫克，每天一次；第二次剂量减少为240毫克，每天一次。如果患者出现严重的肝功能损害，应暂停用药或永久停用。

用药注意事项

在使用索托拉西布的过程中，患者需要注意以下几点：

• 肝毒性监测：在治疗的前3个月内，每3周监测一次肝功能检测，之后每月监测一次。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用索托拉西布。
• 间质性肺病（ILD）/肺炎监测：监测新的或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽等。一旦怀疑ILD/肺炎，应立即停药并评估。
• 药物相互作用：索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白（BCRP）抑制剂，与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。在与索托拉西布合用时，应监测BCRP底物的不良反应，并根据需要调整剂量。

日常注意事项

在日常生活和用药期间，患者还需要注意以下事项：

• 饮食和生活方式：保持健康的饮食习惯，多摄入新鲜蔬菜和水果，避免高脂肪和高糖食物。适量运动，保持良好的体能状态。
• 药物存储：索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下，最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会影响药物的稳定性。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。
• 定期复查：定期到医院进行复查，监测肝功能、肺功能和其他相关指标，及时发现和处理不良反应。与医生保持密切沟通，报告任何不适症状。