绥美凯(多替阿巴拉米片)的作用与功效
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发布日期:2025-03-03

绥美凯(多替阿巴拉米片)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的复方制剂。该药物由英国 ViiV Healthcare UK Limited 生产,其主要成分包括多替拉韦钠、硫酸阿巴卡韦和拉米夫定。绥美凯因其高效、便捷的特点,在临床上被广泛应用于成人和12岁以上青少年(体重至少为40公斤)的HIV治疗。

绥美凯(多替阿巴拉米片)的作用与功效

1. 抗病毒机制

绥美凯通过多种机制共同作用,抑制HIV病毒的复制。其中,多替拉韦钠是一种整合酶链转移抑制剂,能够阻止HIV病毒DNA整合到宿主细胞的基因组中;硫酸阿巴卡韦和拉米夫定则分别属于核苷逆转录酶抑制剂,通过竞争性抑制HIV逆转录酶的活性,从而阻断病毒RNA向DNA的转化。这三种成分协同作用,有效控制病毒载量,减缓病情进展。

2. 临床疗效

临床研究表明,绥美凯在治疗HIV感染方面表现出显著的优势。它能够快速降低患者体内的病毒载量,提高CD4+ T淋巴细胞计数,改善免疫功能。此外,由于其单片复方制剂的形式,患者的用药依从性得到显著提升,进一步增强了治疗效果。一项大规模的临床试验结果显示,接受绥美凯治疗的患者在48周内的病毒学应答率高达90%以上。

3. 安全性和耐受性

绥美凯的安全性和耐受性良好,常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹、头晕和头痛等。大多数不良反应均为轻至中度,且随着时间的推移逐渐减轻。然而,对于某些特殊人群,如老年人、肾损害患者和肝损害患者,需谨慎使用并定期监测相关指标。对于携带HLA-B*5701等位基因的患者,不建议使用绥美凯,以免发生严重的超敏反应。

用药注意事项

1. 用药剂量和频率

绥美凯的推荐剂量为每次一片,每天一次,可与或不与食物同服。对于成人和体重至少为40公斤的青少年,这一剂量方案适用。如果患者的体重低于40公斤,不应当使用绥美凯,因为该药物是固定剂量片剂,无法调整剂量。如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂。

2. 漏服处理

如果患者漏服一次绥美凯,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快补服。如果离下次给药时间不足4小时,患者不应补服已漏服的药物,而是继续按常规时间服用下一剂。为了确保最佳治疗效果,建议患者养成良好的用药习惯,按时服药。

3. 特殊人群用药

对于65岁及以上的老年人,使用绥美凯时应特别谨慎。尽管没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量,但由于老年人常伴有肾功能下降和血液学参数变化,建议在用药过程中密切关注患者的生理状态。对于肌酐清除率小于50 mL/min的肾损害患者,不建议使用绥美凯。对于中度或重度肝损害患者,也不建议使用该药物,除非在严密监测下确实必要。

4. 药物相互作用

绥美凯与多种药物存在潜在的相互作用。例如,与依曲韦林、依非韦伦、奈韦拉平、利福平、替拉那韦/利托那韦、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥和圣约翰草同时给药时,多替拉韦的建议剂量是50 mg每天两次,因此不建议服用这些药物的患者使用绥美凯。此外,绥美凯不应当与含多价阳离子的抗酸剂同时给药,建议在这些药物给药前2小时或给药后6小时服用绥美凯。对于钙或铁补充剂,也建议在给药前2小时或给药后6小时服用绥美凯。

5. 孕妇和哺乳期女性用药

动物实验显示,绥美凯可能对胎儿造成毒性影响,因此仅当治疗益处大于风险时,才对孕妇或可能怀孕的妇女使用该药物。孕妇使用绥美凯可能导致胎儿暂时性骨骼发育障碍、牙齿变色和牙釉质发育不全。对于哺乳期女性,建议不要母乳喂养,因为已有报告表明该药物会转移到母乳中,对婴儿造成潜在风险。

6. 儿童用药

绥美凯尚未确定用于12岁以下儿童的安全性和有效性。对于儿童,尤其是8岁以下正处于牙齿形成期的儿童,使用绥美凯可能会导致牙齿变色、牙釉质发育不全和暂时性骨质生长障碍。因此,仅当其他药物不可用或无效时,才考虑使用绥美凯。

7. 贮存方法

绥美凯应密封保存在30℃以下的环境中,最好存放在原始包装中,避免片剂吸潮。严格密封药瓶,切勿去除干燥剂。药物的有效期为24个月,患者在使用前应检查生产日期和有效期,避免使用过期药品。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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