帕唑帕尼(Votrient)的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

帕唑帕尼(Votrient)是由葛兰素史克公司研发的一种口服血管生成抑制剂,主要作用是通过干扰肿瘤生存和生长所需的新血管生成,达到治疗目的。帕唑帕尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于晚期肾细胞癌患者的治疗。本文将详细介绍帕唑帕尼的使用方法、适应症、副作用管理等内容。

药物信息

药品规格与价格

帕唑帕尼的规格为200mg*30片/盒,每盒的价格约为1200美元。该药物由葛兰素史克公司生产,是一种口服制剂。

适应症

帕唑帕尼主要用于治疗晚期肾细胞癌患者。它通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)等靶点,阻止肿瘤新生血管的形成,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

推荐剂量与用法

帕唑帕尼的推荐剂量为800mg,每日一次,口服,不与食物一起服用(至少饭前1小时或饭后2小时)。基线中度肝损伤的患者应将剂量减少至200mg,每日一次。严重肝损伤患者不建议使用帕唑帕尼。

如果错过了一次剂量,且距离下一次剂量不足12小时,不应再补服。帕唑帕尼应整片吞服,不要压碎或咀嚼,以免增加吸收率,影响全身暴露。

用药注意事项

肝功能损害患者的剂量调整

对于中度肝功能损害的患者(总胆红素>1.5~3倍正常值上限和任何丙氨酸转氨酶值),考虑替代帕唑帕尼。如果中度肝功能损害患者使用帕唑帕尼,剂量应减少至200mg,每日一次。重度肝功能损害患者(总胆红素>3倍正常值上限和任何丙氨酸转氨酶值)不推荐使用帕唑帕尼。

药物相互作用

帕唑帕尼与强CYP3A4抑制剂合用会增加帕唑帕尼的血药浓度,应避免合用。如果无法避免,帕唑帕尼的剂量应减少至400mg。与强CYP3A4诱导剂合用会降低帕唑帕尼的血药浓度,应避免使用或选择无酶诱导潜力或酶诱导潜力极小的替代药物。

不良反应及其管理

帕唑帕尼的常见不良反应包括疲劳、腹泻、恶心、呕吐、高血压、食欲减退、体重下降等。严重不良反应包括血栓性微血管病(TMA)、胃肠道穿孔和瘘管、间质性肺病/肺炎、后部可逆性脑病综合征(PRES)等。

对于血栓性微血管病,监测TMA的体征和症状,如出现TMA应永久停用帕唑帕尼。胃肠道穿孔或瘘管的患者应根据严重程度暂停或永久停用帕唑帕尼。间质性肺病/肺炎可能导致致命后果,一旦出现相关症状,应立即停药。后部可逆性脑病综合征的表现包括头痛、癫痫发作、视力障碍等,确诊后也应永久停药。

特殊人群用药

帕唑帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,通常不适用于儿科患者。老年人群(65岁及以上)与年轻患者之间的疗效无显著差异,但应在医生指导下用药。肾功能损害患者无需调整剂量,但严重肾功能损害或接受透析的患者不建议使用帕唑帕尼。

存储条件

帕唑帕尼应储存在室温20℃至25℃之间,避免极端温度。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。避免阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。储存时应保持密封,防止空气和水分进入。

帕唑帕尼作为一种重要的抗癌药物,其正确使用和管理对于患者的治疗效果至关重要。希望本文能为患者和医护人员提供有用的信息,帮助更好地理解和使用帕唑帕尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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