维贝格龙(vibegron)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-09-24

维贝格龙(Vibegron)是一种由日本住友制药研发的小分子β3肾上腺素受体激动剂,于2024年12月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首个获批用于治疗合并良性前列腺增生(BPH)的膀胱过度活动症(OAB)的药物。维贝格龙通过选择性激活β3受体,松弛膀胱逼尿肌,增加储尿容量,从而改善相关症状。

维贝格龙的基本信息

适应症

维贝格龙主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),包括急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频等症状。该药物特别适用于那些同时患有良性前列腺增生(BPH)的患者,能够有效改善他们的生活质量。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为每日一次,每次75毫克,可随餐或空腹服用。患者应严格按照医生的指导使用,不要自行增减剂量或停药。如果错过一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

药物相互作用

维贝格龙与某些药物合用时可能产生相互作用。例如,合用地高辛时,维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,并根据需要进行调整。

用药注意事项

过敏反应

如果患者对维贝格龙或其任何成分有过敏反应,应避免使用该药物。常见的过敏反应包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等。一旦出现这些症状,应立即停止用药并咨询医生。

尿潴留风险

维贝格龙可能增加尿潴留的风险,尤其是在膀胱出口阻塞的患者和服用毒蕈苷拮抗剂药物治疗OAB的患者中。患者在使用过程中应注意观察是否有排尿困难的症状,如有异常应及时就医。

特殊人群用药

孕妇使用维贝格龙的安全性尚未明确,因此不建议孕妇使用。哺乳期女性应谨慎使用,因为尚不清楚维贝格龙是否通过母乳传递。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。老年人使用维贝格龙时,应密切监测其安全性和有效性,因为老年人可能对药物更敏感。

存储方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。药品应放在儿童看不到和拿不到的地方,以防止误食。

有效期

维贝格龙的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药品,以确保疗效和安全性。

定期监测

患者在使用维贝格龙期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果有任何不适或异常症状,应及时告知医生。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解维贝格龙的使用方法和注意事项,从而安全有效地使用该药物,改善膀胱过度活动症带来的困扰。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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