洛拉替尼(Lorlatinib)劳拉替尼的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

洛拉替尼(Lorlatinib),也被称为劳拉替尼或Lorbrena,是一种用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂。本文将详细介绍洛拉替尼的使用方法、剂量、贮存条件以及用药注意事项。

洛拉替尼的用法用量

患者选择

根据肿瘤标本中ALK阳性的存在情况,选择适合使用洛拉替尼治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。洛拉替尼主要用于那些已经接受过至少一种ALK抑制剂治疗并且疾病进展的患者。

推荐剂量

洛拉替尼的推荐剂量为100毫克,每日一次口服,可以伴随食物或空腹服用。整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。如果药片出现破损、裂开或其他不完整的情况,不应服用。

漏服与呕吐处理

如果患者错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果距离下一次剂量不足4小时,则跳过这次漏服,按正常时间服用下一次剂量。不要为了补偿漏服而加倍剂量。如果患者在服用洛拉替尼后出现呕吐,无需再服额外剂量,继续按照常规时间服用下一次剂量。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

洛拉替尼与某些药物可能存在相互作用,需要特别注意。例如,与中度CYP3A诱导剂合用可能降低洛拉替尼的血浆浓度,从而影响其疗效,应避免同时使用。如果不可避免,需增加洛拉替尼的剂量。相反,与强CYP3A抑制剂合用则可能增加洛拉替尼的血浆浓度,增加不良反应的风险,同样应避免同时使用。如果不可避免,需减少洛拉替尼的剂量。

贮存条件

洛拉替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下运输。口服溶液则需在2°C至8°C的冰箱中冷藏,避免冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,药物应远离阳光直射,放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。

不良反应及应对措施

洛拉替尼的常见不良反应包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。在接受洛拉替尼治疗期间,患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,并在出现神经系统不良反应时避免驾驶或操作危险机械。根据严重程度,医生可能建议暂停或永久停用洛拉替尼。对于肝毒性和骨骼骨折的风险,患者应定期监测肝功能和及时评估潜在的骨折迹象。

洛拉替尼是一种有效的治疗ALK阳性非小细胞肺癌的药物,但其使用过程中需要注意药物相互作用、贮存条件以及不良反应的管理。患者应严格按照医生的指导进行用药,并定期复查,以确保最佳的治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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