塞瑞替尼（Ceritinib）是一种针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、贮存方法等重要信息，帮助患者更好地理解和使用该药物。

塞瑞替尼的基本信息

药品名称

通用名：塞瑞替尼
商品名：Zykadia
英文名：Ceritinib Capsules
汉语拼音：SaiRuiTiNi JiaoNang

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性。该药物特别适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的患者。在使用塞瑞替尼之前，必须通过准确且经过充分验证的检测方法进行ALK突变检测，以确认患者是否适合接受该药物治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150毫克的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者，应停用塞瑞替尼。

用药注意事项

药物相互作用

在使用塞瑞替尼治疗期间，应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克整数倍剂量，并密切监测患者的安全情况。此外，应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存，贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。存储时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。塞瑞替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用塞瑞替尼时，可能对胎儿造成伤害。孕妇中使用塞瑞替尼的可用数据有限，不足以提供相关风险信息。在大鼠和家兔的器官发生期给予塞瑞替尼，当母体的血浆暴露低于人体推荐剂量时，可导致大鼠和家兔的骨骼异常增多。应告知孕妇塞瑞替尼对胎儿的潜在危害。如患者的病情并非一定需要使用塞瑞替尼，应在妊娠期避免使用该药物。

尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物、塞瑞替尼对母乳喂养婴儿的影响或者其对母乳分泌的影响。由于潜在的严重不良反应，包括胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓与胰腺炎，应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。

安全性特征概述

根据实验室异常的严重程度，暂停使用塞瑞替尼，并以减低后的剂量重新开始用药，具体参见表1中描述。塞瑞替尼对驾驶及机器操作的影响轻微，但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。

价格参考

塞瑞替尼的参考价格约为2666.67美元。