万赛维(valcyte)用药指南
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发布日期:2025-02-27

万赛维(Valcyte)是一种抗病毒药物,主要成分是盐酸缬更昔洛韦,由瑞士罗氏公司研发并生产。该药物适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。本文将详细介绍万赛维的用药指南,帮助患者正确使用此药物。

万赛维的使用方法

成人患者的用药剂量

对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。这被称为诱导治疗阶段。在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,作为维持治疗。视网膜炎恶化的患者可以重复诱导治疗。维持治疗的时间应根据患者的具体情况而定。

儿童患者的用药剂量

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的CMV疾病。FDA认为儿科使用Schwartz公式计算出的肌酸酐清除率的上限为150ml/(min•1.73m²),如果计算出用药量超过900mg,则用药量为900mg。目前尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

药物相互作用

由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

用药注意事项

血液毒性

如果中性粒细胞绝对计数低于500/µL,血小板计数低于25000/µL,血红蛋白低于8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。在治疗期间的任何时间都可能发生细胞减少症,并可能随着持续给药而恶化,但细胞计数通常在停药后3-7天内开始恢复。

急性肾衰竭

急性肾衰竭可能发生在老年患者、接受潜在肾毒性药物的患者,以及缺乏充足水分的患者中。对于伴或不伴有肾功能下降的老年患者,使用万赛维时应谨慎。对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。所有患者都应保持充足的水分。

生育能力受损

应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。动物数据显示更昔洛韦具有致突变性和致癌性,因此万赛维应被视为人类的潜在致癌物。

特殊人群用药

孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。肾功能损害患者需要减少剂量使用。肝功能损害患者的用药尚不明确,需在医生的指导下使用。

储存方法

选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。万赛维应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期和包装

万赛维的有效期为24个月。片剂应储存在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液的干粉应储存在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C范围内进行移动。

价格信息

瑞士罗氏出口土耳其版的万赛维规格为450mg*60片,价格约为444美元一盒;老挝卢修斯版万赛维规格为450mg*60粒,价格约为172美元一盒。万赛维已在中国上市,没有进入中国医保,市面上有多款仿制药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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