万赛维(valcyte)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-27
万赛维(Valcyte)是由瑞士罗氏公司研发并生产的抗病毒药物,主要用于治疗巨细胞病毒(CMV)视网膜炎和预防移植患者的巨细胞病毒感染。本文将详细介绍万赛维的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。
万赛维说明书
适应症
万赛维适用于以下情况:
- 成人患者:
- 治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。
- 预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。
- 儿童患者:
- 预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。
用法用量
万赛维的推荐剂量如下:
- CMT视网膜炎的诱导治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
- CMT视网膜炎的维持治疗:900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 移植患者的CMV感染预防:900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。
不良反应
万赛维常见的不良反应包括:
- 成人患者:
腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
- 儿童患者:
腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
医保、价格与疗效
医保情况
万赛维已在中国上市,但未进入中国医保目录。市场上有多款仿制药可供选择。
价格
万赛维的价格因不同版本和渠道而异:
- 瑞士罗氏出口土耳其版:规格为450mg*60片,价格约为444美元。
- 老挝卢修斯版万赛维:规格为450mg*60粒,价格约为172美元。
疗效
万赛维在治疗CMV视网膜炎和预防移植患者的CMV感染方面表现出显著的疗效。其主要成分缬更昔洛韦(Valganciclovir)能有效抑制CMV的复制,从而减轻症状和预防感染的发生。
用药注意事项
特殊人群用药
特定人群在使用万赛维时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
药物相互作用
缬更昔洛韦(万赛维主要成分)没有进行体内药物相互作用研究,但由于其迅速转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也会出现在万赛维中。特别是肾功能受损的患者,在同时使用其他肾脏排泄药物时,应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
贮存方法
正确的贮存方法可以保证万赛维的稳定性和药效:
- 温度控制:片剂和口服溶液应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
万赛维作为一种重要的抗病毒药物,其在治疗CMV视网膜炎和预防移植患者的CMV感染方面具有显著的疗效。虽然价格较高且未进入中国医保,但其广泛的适应症和显著的治疗效果使其成为不可或缺的医疗选择。患者在使用万赛维时,应严格按照医嘱和说明书的要求进行,以确保安全和有效的治疗。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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