恩曲替尼（Entrectinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性的实体瘤。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、剂型、不良反应以及用药注意事项。

恩曲替尼用药指南

适应症

恩曲替尼主要适用于以下两种类型的患者：

• ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这类患者通常患有局部晚期或转移性疾病，且没有满意的替代治疗方案或既往治疗失败。
• NTRK基因融合阳性的实体瘤患者。包括局部晚期或转移性实体瘤，且手术切除可能导致严重并发症的成人和1个月以上的儿童患者。

用法用量

恩曲替尼的推荐剂量和用法如下：

• 成人患者：对于ROS1阳性的非小细胞肺癌，推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。
• 儿童患者：对于NTRK基因融合阳性的实体瘤，建议咨询医学顾问以确定具体剂量。

如果患者错过了一剂恩曲替尼，应尽快补足该剂量，但如果距离下一剂不足12小时，则跳过漏服剂量。如果在服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，应重复该剂量。

剂型和规格

恩曲替尼有以下几种剂型和规格：

• 100mg和200mg的恩曲替尼胶囊：适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
• 制成口服混悬液的胶囊：适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者，剂量增量为10mg时使用。
• 每包50mg的恩曲替尼口服微丸：适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液，也不要用作肠道给药。

价格和医保信息

恩曲替尼的价格因地区和规格不同而有所差异。以下是常见的价格信息：

• 100mg×30粒装：407美元/盒
• 200mg×90粒装：2072美元/盒
• 港版200mg×90粒：9564美元/盒

恩曲替尼已在中国上市并纳入医保，患者可通过正规的医疗服务机构购买。务必注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，以确保患者适合使用该药物：

• 左心室射血分数：评估心脏功能。
• 血清尿酸水平：监测尿酸代谢情况。
• QT间期和电解质：评估心脏电生理状态。

不良反应管理

恩曲替尼可能引起的常见不良反应包括但不限于：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 头晕
• 腹泻
• 恶心
• 感觉迟钝
• 呼吸困难
• 肌痛
• 认知障碍
• 体重增加
• 咳嗽
• 呕吐
• 发热
• 关节痛
• 视力障碍

如果患者出现上述任何症状，应及时联系医生。医生可能会调整剂量或提供相应的对症治疗。

特殊人群用药

不同人群在使用恩曲替尼时需要注意以下事项：

• 孕妇和哺乳期妇女：孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害，哺乳期妇女在接受治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：在使用恩曲替尼之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试，并建议在治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及停药后3个月内也应采取避孕措施。
• 儿童患者：恩曲替尼的安全性和有效性已在1个月以上的儿童患者中得到验证，但针对ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者，安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：恩曲替尼的临床研究未纳入足够数量的老年患者，因此无法确定其反应是否与年轻患者存在差异。
• 肾功能损伤患者：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量，但严重肾功能损害患者的研究尚未进行。
• 肝功能损伤患者：中度至重度肝功能损害患者使用恩曲替尼的风险和效益需权衡，建议更频繁地监测不良反应。

在使用恩曲替尼的过程中，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。