




塞瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物由诺华公司研发,2014年获得美国FDA批准,并于2018年5月正式在中国上市。塞瑞替尼在中国已纳入医保,市面上有多款仿制药可供选择。本文将详细介绍塞瑞替尼的用药指南,包括用药方法、剂量调整、存储方法以及注意事项。
塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药。患者应与食物同时服用药物,食物可显著增加塞瑞替尼的生物利用度。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。
根据患者个体的安全性或耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用塞瑞替尼。
应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可抑制肠壁CYP3A,并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。联合使用这些药物时需监测QT间期。
塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存。贮存温度不得高于25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。
塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限。基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用塞瑞替尼时,可能对胎儿造成伤害。育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止本品治疗。尚未确认18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性,目前无相关数据。
塞瑞替尼对驾驶及机器操作的影响轻微。但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器,因为患者可能出现疲劳或视觉障碍。
塞瑞替尼已在中国上市,市面上有多款仿制药。患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。例如,老挝卢修斯塞瑞替尼的规格为150mg*50粒,参考价格约为165美元。在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。
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