塞瑞替尼（Ceritinib），又称为色瑞替尼、赞可达、赛立替尼、Ceritinib、LDK378、spexib，是一种用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。塞瑞替尼在中国已上市，并纳入医保，为患者提供了更多的治疗选择。本文将详细介绍塞瑞替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

塞瑞替尼(Ceritinib)说明书

基本信息

塞瑞替尼由诺华公司研发，2014年获得美国FDA批准，2018年5月正式在中国上市。该药物的主要成分是塞瑞替尼，剂型为胶囊，内容物为白色至类白色粉末。塞瑞替尼适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

副作用及处理

塞瑞替尼最常见的副作用包括胃肠道不良反应，如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在多项临床研究中，95%的患者发生了这些症状，其中14%的患者为重度病例（3级或4级）。36%的患者由于胃肠道毒性需要中断给药或者下调剂量，1.6%的患者停止治疗。如果出现严重的不良反应，应及时与医生联系，根据医生的建议进行剂量调整或暂停用药。

用药注意事项

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存。贮存温度不得高于25℃，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。塞瑞替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

塞瑞替尼应避免与强效CYP3A抑制剂联合使用。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克整数倍剂量。应密切监测患者的安全情况。患者应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用塞瑞替尼。育龄期女性在服用本品期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，但动物研究显示，塞瑞替尼可能导致胎儿骨骼异常。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止本品治疗。目前尚未确认18岁以下儿童和青少年使用塞瑞替尼的安全性和有效性，因此不推荐用于该年龄段的患者。

医保和价格

塞瑞替尼已在中国上市，并纳入医保。市面上有多款仿制药，患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。老挝卢修斯塞瑞替尼的参考价格约为165美元（规格150毫克*50粒）。在购买该药时，要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。