




埃拉菲布拉诺(Elafibranor)是一款用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新型药物,由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发,于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为 Iqirvo。目前,该药物尚未在中国上市,没有进入中国医保,市面上也无仿制药。本文将详细介绍埃拉菲布拉诺的价格及用药注意事项。
埃拉菲布拉诺的原研药由益普生制药公司生产,规格为80mg*30粒,价格约为8391美元一盒。这一价格反映了药物的研发成本和市场需求。由于该药物属于进口且在国内较为稀缺,患者如需使用该药物,可能需要通过自费或其他途径购买。
埃拉菲布拉诺的价格受到多种因素的影响,包括药品研发成本、市场供需关系、药品进口关税等。该药物的高昂价格也与其创新性和疗效密切相关。原发性胆汁性胆管炎是一种罕见的肝脏疾病,目前可用的治疗方案有限,埃拉菲布拉诺的获批为患者带来了新的希望。
随着市场的逐步扩大和更多患者的需求,未来埃拉菲布拉诺的价格可能会有所调整。然而,短期内价格大幅下降的可能性较小,因为该药物的研发和生产成本较高,且市场需求相对稳定。
在使用埃拉菲布拉诺之前,医生需要对患者进行全面的评估。首先,评估患者的肌肉疼痛或肌病情况,因为埃拉菲布拉诺可能导致肌痛或肌病。其次,具有生殖潜力的女性需要检查是否怀孕,以避免药物对胎儿造成伤害。
埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg,每日一次,随餐或不随餐服用。患者应严格按照医嘱使用,不得随意增减剂量。如果患者正在使用胆汁酸整合剂,应在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用埃拉菲布拉诺,以确保药物的有效吸收。
埃拉菲布拉诺最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。
孕妇和哺乳期妇女应避免使用埃拉菲布拉诺,因为该药物可能对胎儿和新生儿造成不利影响。建议具有生殖潜力的女性在使用埃拉菲布拉诺期间采取有效的避孕措施。对于肝功能不全的患者,使用埃拉菲布拉诺时应谨慎,并在医生指导下进行。
埃拉菲布拉诺与其他药物可能存在相互作用,特别是在与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)联用时,可能导致横纹肌溶解症。因此,患者在使用埃拉菲布拉诺时应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免不必要的风险。
患者在使用埃拉菲布拉诺期间,应定期进行肝功能和肌酶水平的监测。如果出现肝功能异常或肌酶水平升高,应及时调整治疗方案。医生会根据患者的实际情况,制定个性化的监测计划。
埃拉菲布拉诺作为一款创新性的药物,为原发性胆汁性胆管炎患者提供了新的治疗选择。虽然价格较高,但其疗效显著,能够有效改善患者的症状。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的不良反应和特殊人群的用药安全,以确保治疗效果最大化。
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