恩诺单抗（Enfortumab vedotin-ejfv），商品名为PADCEV，是由日本安斯泰来研发的一种新型抗体-药物偶联物（ADC），主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。该药物于2019年12月获得美国FDA批准，适用于那些之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗的患者，或者不符合含顺铂化疗条件并已接受过一种或多种治疗的患者。恩诺单抗通过靶向Nectin-4蛋白，将微管破坏剂MMAE递送至癌细胞，从而发挥其抗癌作用。

药物基本信息

适应症

恩诺单抗主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）。这些患者可能之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗的条件，并且已经接受过一种或多种治疗。恩诺单抗通过与帕普利珠单抗（pembrolizumab）联合使用，能够显著提高患者的生存率和生活质量。

剂型与规格

恩诺单抗是一种注射剂，常见的规格为20mg和30mg的单剂量小瓶。每瓶药物呈白色至灰白色的冻干粉，需在医生的指导下进行配置和使用。目前，该药物在日本安斯泰来生产的德国版售价分别为20mg规格约1100美元一盒，30mg规格约1512美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物，但在购买时应仔细甄别药品真伪，注意生产日期，避免购买假药或劣药。

用法用量

成人尿路上皮癌患者的标准用法是在每个28天周期的第1、8和15天，以1.25 mg/kg的剂量给药（最大剂量为125 mg）。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性反应。在使用过程中，如出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。具体调整方案应遵循医生的指导。

用药注意事项

贮存方法

恩诺单抗应存放在2-8°C的环境中，避免冷冻和剧烈摇晃。药物应远离阳光直射，最好存放在原装容器中，保持密封。定期检查包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师获取进一步指导。

药物相互作用

恩诺单抗与强效CYP3A4诱导剂如利福平合用时，可能会降低MMAE的血浆峰浓度和AUC，但不影响整体疗效，因此无需调整剂量。然而，与CYP3A4抑制剂如酮康唑合用时，可能会增加MMAE的血浆峰浓度和AUC，需要密切监测不良反应。其他CYP3A4底物如咪达唑仑与恩诺单抗合用时，通常不会发生明显的药代动力学相互作用。

不良反应与监测

恩诺单抗的常见不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症、中性粒细胞减少等。特别是在使用过程中，应密切监测患者的血糖水平，尤其是已有糖尿病或高血糖风险的患者。一旦血糖超过250 mg/dL，应暂停治疗。此外，还应注意监测患者的周围神经病变和眼部症状，如有必要，应中断治疗、减少剂量或永久停药。

恩诺单抗作为一种高效且针对性强的治疗药物，为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者带来了新的希望。然而，患者在使用过程中必须严格按照医嘱操作，注意药物的贮存和使用方法，定期监测相关指标，以确保治疗的安全性和有效性。