恩诺单抗要注意什么
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发布日期:2025-02-26

恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的药物,适用于那些之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗,或不符合含顺铂化疗条件并已接受过一种或多种治疗的成年患者。正确使用和存储恩诺单抗对于保证药物的有效性和安全性至关重要。本文将详细介绍恩诺单抗的使用和存储注意事项。

恩诺单抗的使用注意事项

剂量和用法

恩诺单抗的推荐剂量为1.25 mg/kg,每28天周期的第1、8和15天给药一次,最大剂量为125 mg。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。对于出现不良反应的情况,可能需要暂时中断、减少剂量或永久停药。具体调整方案应遵循医生的指导。

不良反应监测

恩诺单抗最常见的副作用包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、味觉障碍、腹泻、眼干、瘙痒、皮肤干燥、贫血、淋巴细胞减少、低磷血症、脂肪酶浓度升高、高血糖、低钠血症、高尿酸血症和中性粒细胞减少。使用期间应密切监测患者的肝功能和肺部状况,及时处理可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

对于肾功能不全的患者,轻度、中度或重度肾功能不全(Cl cr ≤90 mL/分钟)的患者无需调整剂量。但对于肝功能不全的患者,特别是中度或重度肝功能不全(Child-Pugh B类或C类)的患者,应谨慎使用,因为这类患者中3级或4级不良反应和死亡的风险增加。老年患者(≥65岁)的安全性和有效性与年轻患者无显著差异。

育龄妇女在开始恩诺单抗治疗前应进行妊娠测试,治疗期间及最后一次服药后2个月内应采取有效的避孕措施。男性患者及其伴侣在治疗期间及最后一次服药后4个月内也应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次服药后至少3周内应停止哺乳。

恩诺单抗的日常注意事项

存储条件

恩诺单抗应储存在2-8°C的冰箱中,避免冷冻或摇晃。药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性。如有损坏,应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放恩诺单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品质量。

用药环境

在开始输液前,确保患者有足够的静脉通路,并在输液过程中仔细监测输液部位。如果发生外渗,应立即停止输液。治疗期间,患者应避免剧烈运动和重体力劳动,以免影响药物的吸收和代谢。

恩诺单抗的价格较高,20mg规格的售价约为1100美元,30mg规格的售价约为1512美元。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,但在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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