gilteritinib说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-25

吉瑞替尼(Gilteritinib,商品名Xospata)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。本文将详细介绍吉瑞替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这一重要药物。

吉瑞替尼说明书、医保、价格、疗效及副作用

说明书

吉瑞替尼的主要成分是富马酸吉瑞替尼,是一种抗肿瘤药。其规格为40mg/片,通常的用法是每日一次,每次120mg(即3片)。吉瑞替尼需要在饭前或饭后至少1小时服用,以避免食物影响药物吸收。在服药过程中,患者可能需要进行定期的血液检查和其他检查,以监测药物的疗效和可能的副作用。

如果出现某些副作用,医生可能会决定减少剂量或间歇或完全停止治疗,因此吉瑞替尼的服用时间会根据患者的体质和病情的不同而有所调整。患者应严格遵循医生的指导,不要自行调整剂量或停药。

医保政策

吉瑞替尼已在中国上市,但尚未进入中国医保。这意味着患者需要自费购买此药物。虽然市面上存在多版仿制药,但患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。正规的医疗服务机构可以提供可靠的购药渠道。

在其他国家,如美国,吉瑞替尼也已获批上市,并且在某些情况下可以通过保险覆盖部分费用。患者在购买前应咨询当地的医疗保险公司,了解具体的报销政策。

价格

吉瑞替尼的价格因地区和版本不同而有所差异。以下是几种常见版本的价格:

  • 老挝卢修斯版:40mg*90片,价格约为361美元。
  • 孟加拉珠峰版:40mg*90粒,价格约为672美元。
  • 老挝东盟版:40mg*28粒,价格约为202美元;40mg*84粒,价格约为597美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者应选择信誉良好的药店或医疗机构购买,以保证药品的质量和安全性。

疗效

吉瑞替尼的疗效已在多项临床试验中得到证实。3期ADMIRAL试验(NCT02421939)显示,对于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者,吉瑞替尼相比传统化疗显著延长了生存期。具体数据表明,吉瑞替尼组的中位总生存期为9.3个月,而化疗组仅为5.6个月。

此外,吉瑞替尼还显示出较好的缓解率和持续时间。在临床试验中,吉瑞替尼组的完全缓解率(CR)为21%,完全缓解伴部分血液学恢复率(CRh)为13%,总体缓解率为34%。

副作用

吉瑞替尼可能会引起一系列副作用,其中一些可能是严重的。常见的副作用包括但不限于:

  • 恶心和呕吐
  • 腹泻
  • 疲劳
  • 发热
  • 贫血
  • 血小板减少

较为严重的副作用包括:

  • 后部可逆性脑病综合征(PRES):表现为头痛、视力障碍、意识模糊等症状。
  • QT间期延长:可能导致心律失常。
  • 肝功能异常:需定期监测肝功能指标。

如果患者在使用吉瑞替尼期间出现任何不适或副作用,应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用时。CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可能会增加吉瑞替尼的血药浓度,而CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)则可能降低其血药浓度。因此,患者在使用吉瑞替尼期间应避免同时使用这些药物,或在医生指导下调整剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,吉瑞替尼的安全性尚未完全确定。因此,这类患者应在医生指导下权衡利弊后决定是否使用。老年患者和肾功能不全的患者在使用吉瑞替尼时应特别谨慎,可能需要调整剂量。

生活方式调整

在使用吉瑞替尼期间,患者应注意保持健康的生活方式,以提高治疗效果和生活质量。建议患者:

  • 保持均衡饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免高脂肪和高糖食物。
  • 适量运动,增强体质,但避免剧烈运动。
  • 保持充足的睡眠,避免过度疲劳。
  • 定期监测血压、血糖和肝功能等指标,及时发现并处理潜在问题。
  • 避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能加重副作用。

通过上述措施,患者可以在治疗期间更好地管理自己的身体状况,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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