吡托布鲁替尼2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-02-25

截至2025年2月,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)尚未在中国正式上市,因此患者在国内无法通过正规渠道购买到原研药。然而,市场上已有仿制药可供选择,这些仿制药主要来自老挝等地。以下是关于吡托布鲁替尼的详细信息及购买指南。

吡托布鲁替尼在中国的上市情况

药品背景与基本信息

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型的激酶抑制剂,主要用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。此外,吡托布鲁替尼还适用于患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

吡托布鲁替尼通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶,阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。该药物凭借卓越的疗效与安全性,在医学领域内受到广泛关注。

仿制药的购买途径

虽然吡托布鲁替尼尚未在中国上市,但市场上已有仿制药供应。其中,老挝卢修斯版仿制药是最为常见的一种。该仿制药规格为50mg*30片,价格大约为4500人民币,约合650美元。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,需要注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药劣药。

除了老挝仿制药外,印度等地也有仿制药供应,价格相对较低,但购买时同样需要谨慎选择可靠的供应商。

药品的适应症与疗效

吡托布鲁替尼在BRUIN研究中表现出色,120例接受Pirtobrutinib(200mg,每日1次)治疗的MCL患者中,显示出显著的疗效。此外,吡托布鲁替尼的商品名为Jaypirca,其独特的作用机制使其在治疗复发性或难治性淋巴瘤方面具有明显优势。

对于复发性或难治性套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤患者,吡托布鲁替尼提供了一种新的治疗选择,有助于改善患者的生活质量和延长生存期。

用药注意事项

感染风险

使用吡托布鲁替尼的患者可能会增加感染的风险,包括机会性感染。因此,建议患者在接受治疗前进行疫苗接种和抗菌预防。在治疗过程中,应定期监测患者的感染体征和症状,一旦发现异常应及时进行评估和治疗。根据感染的严重程度,可能需要减少药物剂量、暂时停药或永久停药。

出血风险

吡托布鲁替尼可能导致严重的出血事件,包括胃肠道出血。在接受治疗的593名患者中,有3%出现大出血,0.3%的患者出现致命性出血。因此,患者在用药期间应密切观察是否有出血症状,如有必要,应及时就医。医生会根据出血的严重程度,调整治疗方案。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能引起血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。患者在治疗期间应定期进行血液检查,监测血细胞计数。如出现血细胞减少症,医生会根据具体情况调整药物剂量或暂停治疗。

心律失常

吡托布鲁替尼的使用者中,有3.2%的患者报告了心律失常,如房颤和房扑。患者应密切关注心律失常的体征和症状,如心悸、头晕、晕厥和呼吸困难。患有心脏病风险因素(如高血压)或既往心律失常的患者风险更高。医生会根据心律失常的严重程度,决定是否减少药物剂量、暂时停药或永久停药。

肝肾功能损害

严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)会增加吡托布鲁替尼的暴露量,因此应减少严重肾功能损害患者的药物剂量。轻度或中度肾功能损害患者不建议调整药物剂量。肝功能损害患者在使用吡托布鲁替尼时,也应根据具体情况调整剂量,具体调整方案需咨询专业医生。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与其他药物可能存在相互作用。例如,强CYP3A抑制剂会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,增加不良反应的风险,因此应避免同时使用。如果不可避免地需要同时使用强CYP3A抑制剂,应减少吡托布鲁替尼的剂量。强或中度CYP3A诱导剂会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,降低疗效,因此也应避免同时使用。如果必须同时使用中度CYP3A诱导剂,应增加吡托布鲁替尼的剂量。

吡托布鲁替尼作为一种新型的激酶抑制剂,为复发性或难治性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。虽然该药物尚未在中国正式上市,但患者可以通过购买仿制药获得治疗。在使用吡托布鲁替尼时,患者应注意感染、出血、血细胞减少症、心律失常等潜在风险,并根据自身情况合理调整用药方案,确保安全有效治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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