Sotorasib的适应症
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发布日期:2025-02-23

Sotorasib是一种创新的靶向治疗药物,专门用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物由美国安进公司(Amgen)研发,于2021年5月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Sotorasib的出现为那些已经接受过至少一次全身治疗但仍未能有效控制病情的患者提供了新的希望。本文将详细介绍Sotorasib的适应症及其在临床应用中的注意事项。

Sotorasib的适应症

主要适应症

Sotorasib的主要适应症是用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),这些患者需通过FDA批准的诊断试验确认存在KRAS G12C突变,并且至少接受过一次全身治疗。这一适应症的确定基于多项临床研究的结果,显示Sotorasib在这些患者中具有显著的治疗效果。

具体适用人群

Sotorasib适用于成年患者,尤其是那些已经接受过至少一次化疗或其他系统治疗但未见明显效果的患者。在临床试验中,Sotorasib展现出了良好的安全性和耐受性,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。对于这部分患者,Sotorasib不仅是一个有效的治疗选择,更是他们延续生命的重要手段。

适应症的扩展可能性

随着进一步的研究和临床试验的开展,Sotorasib的适应症有望扩展到其他类型的癌症。目前,研究人员正在探索Sotorasib在结直肠癌、胰腺癌和其他实体瘤中的应用潜力。这将为更多患者带来希望,尤其是那些目前缺乏有效治疗方案的患者群体。

用药注意事项

剂量与服用方法

Sotorasib的推荐剂量为每日一次,每次960毫克(8片),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用药物,不得随意增减剂量。如果错过服药时间超过6小时,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服用。Sotorasib片剂应整片吞服,不可咀嚼、压碎或分裂药片。

不良反应及处理

Sotorasib最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查中,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者在用药过程中应密切监测身体状况,一旦出现严重不良反应,应及时就医。

药物相互作用

在使用Sotorasib时,应避免与某些药物同时使用,以免影响药效。例如,抗酸剂和胃酸减少剂可能会降低Sotorasib的浓度,从而降低疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用Sotorasib。此外,强CYP3A4诱导剂如利福平、苯妥英等也会显著降低Sotorasib的血药浓度,应尽量避免同时使用。如果必须同时使用,应适当增加Sotorasib的剂量。

日常生活注意事项

在服用Sotorasib期间,患者应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。避免摄入过多的刺激性食物,如辛辣、油腻食物,以免加重胃肠道负担。同时,患者应定期复查,密切关注身体各项指标的变化,以便及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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