Sotorasib的中文说明书
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发布日期:2025-02-23

Sotorasib (索托拉西布)是一种针对KRAS G12C突变靶点的靶向药物,属于小分子抑制剂类别。该药物于2021年5月29日获得美国FDA批准,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Sotorasib能够与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸残基结合,将其锁定在非活性状态,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

药物基本信息

药物名称和规格

LUMAKRAS (sotorasib) 120 mg片剂为黄色长圆形薄膜包衣片,一面上刻有“AMG”,另一面刻有“120”。Sotorasib的供应方式包括装有两瓶120粒药片的纸盒,带防儿童开启装置;以及包含一瓶240粒药片的纸盒,同样带防儿童开启装置。

适应症

Sotorasib主要用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变在非小细胞肺癌患者中占比较高,尤其是腺癌亚型。Sotorasib通过特异性抑制KRAS G12C突变蛋白,阻断肿瘤细胞的生长信号,从而达到治疗目的。

用法用量

Sotorasib的推荐剂量为每日一次,每次960 mg(8片120 mg片剂)。患者应在每天相同时间服用,最好在饭后服用。如果错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按常规时间服药。不应为了弥补漏服而加倍剂量。

用药注意事项

药物相互作用

Sotorasib是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的底物,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,在与Sotorasib合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

存储条件

Sotorasib应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放Sotorasib,防止药物受潮。湿度的变化也可能对Sotorasib的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

日常注意事项

患者在服用Sotorasib期间应定期进行血液检查,以监测肝功能和其他可能的不良反应。常见的不良反应包括腹泻、乏力、肌肉骨骼疼痛、恶心、肝功能异常等。如果出现严重不良反应,如持续性腹泻、严重疲劳或黄疸等症状,应立即联系医生。此外,患者在服用Sotorasib期间应避免驾驶或操作重型机械,因为药物可能导致头晕或视力模糊。

总之,Sotorasib作为一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,为晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的存储和用药安全,以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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